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最新！司美格鲁肽两项研究结果公布

近日，第33届欧洲肥胖症大会（ECO 2026）在土耳其伊斯坦布尔隆重举行。诺和诺德携两份重磅数据登场：更高剂量的Wegovy注射液（司美格鲁肽7.2 mg）在早期应答者中实现近28%的体重降幅； Wegovy口服片剂在早期应答者中达到21.6%的体重降幅并显著改善身体活动能力。这两项数据表明 ...
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- 2026-05-18
兴盟生物再获国际GMP认证，创新单抗药物克瑞毕®加速全球布局

2026年5月11日，兴盟生物医药（苏州）有限公司（下称“兴盟生物”）宣布，公司已正式收到菲律宾食品药品管理局（FDA Philippines）颁发的药品生产质量管理规范（GMP）证书。这是继2025年底取得土耳其GMP证书后，兴盟生物获得的第二张海外GMP认证，标志着其核心产品泽美洛韦玛佐瑞韦单抗 ...
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- 2026-05-18
艾伯维39亿美元布局的新药，在国内获批上市！

5月15日，NMPA官网公示，艾伯维提交的艾可瑞妥单抗获批上市，获批适应症为联合利妥昔单抗和来那度胺，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。此前，该上市申请已被纳入优先审评通道，加速落地进程。 01 39亿美元重磅布局，引进下一代创新双抗艾可瑞妥单抗最初由Genmab公司研发。2020 ...
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- 2026-05-18
来头不小，石药集团新型抗抑郁药首仿申报上市

抑郁症是常见精神疾病，具有高患病率、高复发率和高疾病负担等特点。现有抗抑郁药物虽然总体有效，但在起效速度、缓解率和患者依从性等方面仍存在未满足的临床需求。据统计，我国成人抑郁障碍的终生患病率高达6.8%，其中抑郁症患者占比3.4%。目前，患抑郁症人数已接近1亿，每14个人中就有1个抑郁症患者。202 ...
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- 2026-05-18
信立泰创新生物药欣复泰Plus®获批上市，为国内首个特立帕肽周制剂，用于治疗骨质疏松症

近日，信立泰宣布，其创新生物药注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus®）已获国家药品监督管理局批准，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。骨质疏松症是一种患病率高、危害极大的全身性骨病，尤其在绝经后女性中高发，表现为骨量低下、骨组织微结构破坏，导致骨脆性增加，易发生骨折。根据估算，目前我国骨质 ...
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- 2026-05-18
滴度周报 | 新增三类耗材，省级集采启动；恒瑞医药与百时美施贵宝公司签署战略合作及许可协议

本周要闻 1.国家药监局：2025年我国药品申报和审结数量双创新高 2.新增三类耗材，省级集采启动 3.百心安附属Iberis多极肾动脉射频消融导管系统在越南注册 4.爱朋医疗：暂无脑机接口的创新产品获医保编码 5.北陆药业：盐酸达克罗宁原料药获批上市 6.同和药业：卡格列净原料药获FDA注册批准函 ...
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- 2026-05-18
【专家速答】三类医疗器械研发转生产需要什么文件?

【滴度医贸网专家回答】从研发走到生产，本质上是一次”交棒”——把实验室里的技术变成车间里可重复、可控制、可追溯的量产能力。整个过程涉及的文件非常多，下面按逻辑脉络梳理。第一块：把产品”说清楚”的文件这部分回答的是”我们造 ...
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- 2026-05-18
礼来大药，首仿刚批，第三家申报上市！

发布时间：2026年5月15日星期五，来源于微信公众号“药通社” 5月13日，CDE网站显示，第三款阿贝西利片仿制药递交上市申请，来自山东百诺。此前，齐鲁制药和青峰医药子公司江西科睿药业的阿贝西利片分别在2024年12月和2025年1月申报上市。其中科睿药业的阿贝西利片已在5月6日获批上市，成为 ...
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- 2026-05-15
152亿美元大单，一哥炸场！

在行业反复被出海焦虑洗礼的当下，恒瑞以一笔百亿美金交易，直接炸场！ 5月12日，恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）宣布，双方达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目，合作潜在总交易额可达约152亿美元。这笔合作的分量，远不止于金额，合作模式与支付结构的双重创新， ...
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- 2026-05-15
重磅！青峰医药斩获双首仿，百亿市场风云再起

阿贝西利片：CDK4/6赛道的首仿突围阿贝西利是礼来原研的CDK4/6抑制剂，2017年获FDA批准上市，2020年底进入中国市场。从全球视角看，阿贝西利的崛起堪称教科书级别的“后来居上”。辉瑞的哌柏西利作为首个CDK4/6抑制剂，曾长期霸占该赛道的市场头把交椅，但阿贝西利凭借独特的临床优势——持 ...
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- 2026-05-15

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