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  • 伊米诺康完成2.5亿元A轮融资,加速打造全球领先的全人源抗体发现平台

    发布时间:2026年5月13日星期三,来源于动脉网。 动脉网获悉,上海伊米诺康生物科技有限公司(以下简称 “伊米诺康”)宣布完成2.5亿元A轮融资。本轮融资由维梧资本领投,高脉元航跟投,老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例超额追加投资。本轮融资将主要用于加速基因编辑动物平台的持续研发、全人源抗体兔平台的商 ...

    • 来源: drugdu
    • 58
    • 2026-05-14
  • 中国生物制药牵手 GSK 加速乙肝功能性治愈小核酸上市进程;瑞博生物达成 AI+siRNA 战略合作

    发布时间:2026年5月13日星期三,来源于微信公众号“医麦客” 5 月 11 日,葛兰素史克(简称「GSK」)与中国生物制药有限公司(简称「中国生物制药」)旗下核心子公司正大天晴药业集团股份有限公司(简称「正大天晴」)联合宣布达成一项独家战略合作,加速 bepirovirsen 在中国的上市进程。 ...

    • 来源: drugdu
    • 52
    • 2026-05-14
  • 制药辅料出口的市场逻辑,正在悄悄变了

    最近看一些制药辅料供应商的页面和推广反馈时,有一个很明显的感受:很多企业不是没有客户,而是新增客户变慢了。 老客户还在,老渠道也还能带来订单。过去合作过的经销商、贸易商、采购方,对企业有基础信任,沟通起来也比较顺。 但一旦要接触新市场、新买家,情况就不一样了。 过去那套“先报个价、寄个样品、慢慢聊关 ...

    • 来源: drugdu
    • 58
    • 2026-05-14
  • 上海国际检验医学及体外诊断试剂展览会 CEIVD

    主办方:中国医疗卫生行业协会、中华医学交流学会 时间:2026年6月24日-6月26日 举办地址:上海市浦东新区国展路1099号 展馆:上海世博展览馆   展品范围: 临床检验设备类:生化分析仪、免疫分析仪、细菌分析仪、尿液分析仪、微生物分析仪、电解质分析仪、血球计数仪、血液透析仪、酶标仪 ...

    • 来源: drugdu
    • 65
    • 2026-05-14
  • FDA有条件批准一种用于治疗犬类小脑扁桃体下疝和脊髓空洞症的药物

    普瑞巴林咀嚼片(Pregabalin chewable)通过减少脊髓内参与疼痛信号传导神经递质的释放,来缓解神经相关疼痛。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准普瑞巴林咀嚼片(Liavium-CA1;TriviumVet)用于治疗犬类小脑扁桃体下疝畸形 (CM) 和脊髓空洞症相关的疼痛和临床症 ...

    • 来源: drugdu
    • 69
    • 2026-05-13
  • 美国FDA批准百奥泰贝伐珠单抗生产工艺和设施变更补充申请

    百奥泰生物制药股份有限公司(股票代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)就Avzivi®(BAT1706,贝伐珠单抗注射液)的补充申请批准函。本次批准涉及Avzivi®生产工 ...

    • 来源: drugdu
    • 71
    • 2026-05-13
  • 北陆药业碘佛醇注射液获批

    近日,北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的碘佛醇注射液《药品注册证书》。 碘佛醇注射液原研企业系美国万灵科(Mallinckrodt),适应症为:(1)成人的冠状动脉造影和左心室造影、主动脉造影、外周和内脏动脉造影;(2)成人头部和体部 CT 增强扫描、静脉造影及排泄性尿路造影;(3)儿童心血管 ...

    • 来源: drugdu
    • 72
    • 2026-05-13
  • 【专家速答】第三类医疗器械生产经营许可证如何申请办理?

    【滴度医贸网专家回答】   第三类医疗器械生产许可证向省级药监局申请,经营许可证向市级药监局申请;均需满足场地、人员、质量体系与可追溯系统要求,法定审批时限 20 个工作日,有效期 5 年。 一、生产许可证(省级药监局) 1. 申请条件 企业资质:合法企业法人,营业执照范围覆盖对应生产类别 ...

    • 来源: drugdu
    • 77
    • 2026-05-13
  • 康希诺生物青少年及成人用Td5cp纳入优先审评,加速布局全生命周期百白破防护

    2026年5月11日——康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”,688185.SH,06185.HK)宣布,公司自主研发的吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)(以下简称“青少年及成人用Td5cp”)已被国家药品监督管理局(NMPA)正式纳入优先审评品种。随着审评审批提速,该产品 ...

    • 来源: drugdu
    • 88
    • 2026-05-12
  • 行业动态 | 和铂医药宣布美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗晚期实体肿瘤的 HBM7004

    和铂医药(“公司”;港交所代码02142)是一家致力于免疫学、肿瘤学及其他疾病领域新型抗体治疗药物发现与开发的全球生物制药公司,今日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准HBM7004新药试验(IND)申请,从而启动了首次人体(FIH)一期临床试验。该研究将评估HBM7004在晚期实体肿瘤受试者 ...

    • 来源: drugdu
    • 79
    • 2026-05-12
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