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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 最新大型医用设备管理办法出台,首次配置不得超5台

    近日,国家卫健委联合国家药监局再发布《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》(以下简称办法),规范和加强大型医用设备配置使用管理。

    • 来源: 中国医疗器械信息网
    • 1,155
    • 2018-06-20
    医疗器械
  • 糖尿病市场:诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东共占72%

    生活方式及人口老龄化的巨大变化加速了糖尿病的蔓延,根据国际糖尿病联盟发布的全球糖尿病地图(第8版),2017年全球糖尿病患病率(20~79岁)大约为8.8%,约有4.25亿成人糖尿病患者,到2045年,这一数字可能达到6.29亿。

    • 来源: 医药网
    • 1,846
    • 2018-06-19
    糖尿病
  • FDA批准Solid BiosciencesDMD基因疗法重启临床

    今日,Solid Biosciences宣布,美国FDA已经允许其继续IGNITE DMD临床试验,评估基因疗法SGT-001在杜氏肌营养不良症(DMD)中的治疗效果。

    • 来源: 新浪医药
    • 779
    • 2018-06-19
    杜氏肌营养不良症
  • 齐鲁制药10亿大品种”注射用帕瑞昔布钠”仿制药获批上市

    近日,齐鲁制药获得CFDA核准签发的注射用帕瑞昔布钠(商品名:齐立舒)的《药品注册批件》,成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。据业内人士预测,该仿制药有望成为10亿级的大品种。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,137
    • 2018-06-19
    帕瑞昔布钠
  • 135亿元,强生出售糖尿病业务LifeScan

    近日,强生宣布,接受私募股权公司Platinum equity 的收购要约,以约21亿美元(约合135亿元人民币)的价格将旗下糖尿病业务LifeScan出售给Platinum equity。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,087
    • 2018-06-19
    胰岛素
  • CellCentric宣布完成2600万美元私募融资

    总部位于英国剑桥市的生物技术公司CellCentric近日宣布完成了2600万美元的私募融资。这笔资金将用于资助first-in-class肿瘤候选药物CCS1477推向2b期临床,治疗晚期耐药性前列腺癌。

    • 来源: 新浪医药
    • 770
    • 2018-06-19
    前列腺癌
  • 一入医保就缺货,“救命药”变罕见药

    有多家媒体曝出,被称为乳腺癌“救命药”的赫赛汀自去年纳入医保之后,在全国多地出现缺货状态。这不是孤例。很多价格低廉的“救命药”成了罕见药,或者导致患者无药可用而耽误了治疗,或者因代替使用其他价格昂贵的药物而提高了治疗成本。

    • 来源: 医疗器械网
    • 1,175
    • 2018-06-19
    乳腺癌
  • 国家药监局连发三公告,注射剂大变局到来

    国家药监局再发公告,修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连、丹参注射液之后,一周之内国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告。

    • 来源: 医药网
    • 982
    • 2018-06-19
    药品
  • 网上看病,部分将可报销!广东发布“互联网+医疗健康”行动计划

    近日,广东省人民政府办公厅关于《促进“互联网+医疗健康”发展行动计划(2018-2020)》正式发布

    • 来源: 中国医疗器械信息网
    • 997
    • 2018-06-19
    医疗健康
  • 中国反击贸易战 ,对美加征医疗器械关税

    继6月15日美国政府发布了加征关税的商品清单,将对从中国进口的约500亿美元商品加征25%的关税后,6月16日,国务院关税税则委员会发布公告,国务院关税税则委员会决定对原产于美国的659项约500亿美元进口商品加征25%的关税。

    • 来源: 医疗器械网
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    • 2018-06-19
    医疗器械
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