医药外贸行业竞争激烈,需要不断掌握最新的市场信息和技术工具,才能更好地拓展业务。今天,我们将介绍一些医药外贸人必备的网站和实用工具,帮助您更加高效地开展业务。 1.Global Trade Alert https://www.globaltradealert.org/ Global Trade Al ...
要了解自己的产品属于CE哪几类?首先要了解这个认证的区别: 同一个产品,既可以是医疗器械,也可以不是医疗器械。 在欧盟,一个产品是否为医疗器械 由制造商(申明的产品预期使用目的)决定, 比如:电热褥既可以是医疗器械,也可以不是医疗器械。 同一个产品,可以是不同类别的医疗器械 。 比如:制造商申明的 ...
【滴度医贸网专家回答】 进入欧盟市场,医疗器械产品需要满足一系列严格的法规和质量标准。 首先,产品必须获得CE认证,这是一种证明产品符合欧盟安全、健康以及环境保护要求的认证标志。在提交申请前,确保您已经完整填写了所有相关的申请表格,其中应包括产品的详细规格、生产商信息等关键数据。 ...
【滴度医贸网回答】 要在欧盟出口医疗器械产品,需要办理欧盟出口产品证明。以下是一般的办理流程: 获取CE认证:在欧盟市场上销售的医疗器械必须符合欧盟的技术标准和质量要求,并且需要获得CE认证。CE认证是欧盟对医疗器械产品质量和安全的认证,是出口欧盟的必备条件之一。 填写申请表:申请欧盟出口产品证明前 ...
2023年泰国曼谷医疗器械展览会(Asia Health),展会时间:2023年07月12日~07月14日,展会地点:泰国-曼谷-88 Bangna-Trad Road, Bangna, Bangkok 10260-曼谷国际贸易会展中心,主办方:英富曼展览集团,举办周期:一年一届,展会面积:25000平米,参展观众:16147人,参展商数量及参展品牌将达到400家。经过多年的发展,泰国曼谷医疗器械展览会Asia Health不断巩固其在泰国医疗行业的权威地位,并且保持着不断发展的趋势,已经成为国际性和专业化的医疗展览会,吸引了大量的国际展商、国家展团和专业人士。
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械进入厄瓜多尔市场需要符合以下准入要求: 1.注册要求:所有医疗器械必须在厄瓜多尔的医疗器械管理局(Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria,ARCSA)注册。注册要求包括产品技术文件、 ...
2023年中国(青岛)国际医疗器械展暨医院采购展览会,展会时间:2023年06月29日~07月01日,展会地点:中国-山东-青岛市崂山区苗岭路9号-青岛国际会展中心,主办方:山东省医疗器械行业协会,举办周期:一年一届,展会面积:约30000平米,参展观众:约20000人,参展商数量及参展品牌将达到500家。
2023年马来西亚医疗器械及康复展览会(SEACare),展会时间:2023年04月19日~04月21日,展会地点:马来西亚-吉隆坡-吉隆坡会议中心,主办方:马来西亚ABC展览公司,举办周期:一年一届,展会面积:约3980平米,参展观众:约4600人,参展商数量及参展品牌达到264家。
西安西部国际医疗器械展览会简称世信医疗展,在陕西省卫健委、陕西省食品药品监督管理局等行业主管部门支持下。由陕西省药学会、陕西省健康促进与教育协会主办,西安曲江世信兴华展览具体承办的大型医疗展会,作为西部地区医疗器械行业龙头展会,为国内外医疗器械生产厂商与西部各省医疗卫生机构搭建产品交易与技术交流的平台。
【滴度医贸网专家回答】 一. 出口日本的PMDA注册 医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),但是语言问题和复杂的认证程序还是日本医疗器械注册的一个困难点。 在PMD Act的要求下,TORO ...
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