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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 李克强主持常务会议,督促抗癌药加快降价

    国务院总理李克强6月20日主持召开国务院常务会议,确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障;通过《医疗纠纷预防和处理条例(草案)》。

    • 来源: 医药魔方
    • 1,087
    • 2018-06-21
    抗癌药
  • 新一波专利悬崖到来,波及2500亿美元原研品种

    犹如几年前大药厂陆续面临专利悬崖,接下来的六年里,又一波原研药面临专利大限。EvaluatePharma最近发布的一份报告指出:2018年到2024年期间,即将失去专利保护的药物销售额高达2500亿美元。艾伯维、新基、强生及诺和诺德这四家企业受损最严重。

    • 来源: 医药魔方
    • 1,195
    • 2018-06-21
    原研药
  • 原诺和诺德中国区总裁王保平博士出任盛诺基医药首席运营官

    近日,已明确表示寻求在香港上市的国内生物医药企业北京盛诺基医药科技有限公司对外宣布,原诺和诺德中国区总裁王保平博士7月底加入盛诺基任首席运营官。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,495
    • 2018-06-20
    诺和诺德
  • 妇科新药linzagolix 2b期试验结果积极

    近日,ObsEva SA生物医药公司公布了子宫内膜异位症新药linzagolix的2b期临床试验的积极结果。该公司还确定了即将进行的3期临床试验的两种剂量。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,277
    • 2018-06-20
    临床 子宫内膜异位症
  • 国内首个神经病理性疼痛外用贴剂利多卡因凝胶贴膏获批上市

    中国生物制药6月19日公布,附属公司北京泰德制药股份有限公司研发的药品「利多卡因凝胶贴膏」已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品同时获得新药证书,具有四年监测期。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,328
    • 2018-06-20
    CFDA 注册
  • 康芝药业3.2亿购入九洲医院和万家医院过半股权

    近日,上市药企康芝药业发布公告,称公司经全体董事同意将使用3.213亿元收购广州瑞瓴100%股权以间接持有九洲医院51%股权及和万家医院51%股权,实现对两家民营医院的控股。

    • 来源: 新浪医药
    • 771
    • 2018-06-20
    股权
  • 2018全球医疗器械公司TOP10榜单发布

    2017年,全球医疗器械市场总值约为5212亿美元,预计到2022年这一数额将达到6745亿美元。细分市场中,输药设备2017年的销售额为2078亿美元,预计2022年将达到2434亿美元;心血管设备2017年的销售额为297亿美元,预计2022年将达到435亿美元。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,150
    • 2018-06-20
    医疗器械
  • 艾滋病新药速递!全球首个二合一HIV药物Jucala一线治疗疗效媲美临床标准三药方案

    ViiV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine)III期GEMINI研究项目中的2个III期研究(GEMINI-1和GEMINI-2)均达到了主要终点。

    • 来源: 药渡
    • 1,174
    • 2018-06-20
    HIV
  • Empliciti治疗多发性骨髓瘤有明显获益,疾病进展风险降低46%

    近日,BMS在EHA2018年会上宣布了II期ELOQUENT-3研究到达主要终点,Empliciti (elotuzumab)联合泊马度胺和低剂量地塞米松(EPd方案)相比单独使用泊马度胺和地塞米松(Pd方案)可显著改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。

    • 来源: 医药魔方
    • 777
    • 2018-06-20
    骨髓瘤
  • 患儿福音!两款SMA新药获得积极进展

    脊髓性肌萎缩症(SMA)是一类严重的遗传病,能导致患者的肌肉功能不断恶化,导致死亡。据统计,SMA是最为致命的遗传疾病之一,但我们对其的治疗方案还非常有限。可喜的是,近期的两项临床试验,让我们看到了更多新药上市的希望。

    • 来源: 米内
    • 862
    • 2018-06-20
    脊髓性肌萎缩症
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