滴度周报 | 国家卫健委最新通知:完善国家传染病医学中心设置;葡萄糖注射液等42个药品被注销​​

2021-06-21 来源: drugdu 613

本周要闻

1.国家卫健委最新通知:完善国家传染病医学中心设置

2.国家医保局公布国谈药品最新消息

3.奥科达/Oakrum宣布JADENU(R) Sprinkle仿制药上市

4.京新药业盐酸美金刚缓释胶囊获得药品注册批件

5.诺华放射性配体疗法获FDA突破性疗法认定

6.罗氏1类创新药利司扑兰口服溶液用散获批上市

7.葡萄糖注射液等42个药品被注销

8.VectorY Therapeutics完成3100万欧元种子轮融资

9.31亿美元合作开发创新ADC 卫材与百时美达成合作

10.科济药业上市破发:收盘市值170亿港元

 

政策

1.国家卫健委最新通知:完善国家传染病医学中心设置

2021年6月17日,国家卫健委发布一则通知,经研究,卫健委决定以浙江大学医学院附属第一医院为依托设置国家传染病医学中心,与依托复旦大学附属华山医院、首都医科大学附属北京地坛医院设置的国家传染病医学中心,共同构成国家传染病医学中心,落实《设置规划》中国家医学中心相应职责任务,形成南北协同、优势互补的模式,建立多中心协同工作机制,带动全国传染病医学领域建设与发展

2.国家医保局公布国谈药品最新消息

2021年6月18日,国家医保局召开国家医保谈判药品配备机构名单(第二批)新闻发布会。国家医保局医药司目录处处长张西凡介绍,截至2021年5月31日,92个药品在全国8.4万家定点医药机构配备,其中定点医疗机构3.2万家,定点零售药店5.2万家。分品种看,富马酸伏诺拉生片等5个药品在全国32个省份(含兵团)均有配备,73个药品覆盖省份已超过20个省份。

 

医讯

1.奥科达/Oakrum宣布JADENU(R) Sprinkle仿制药上市

2021年6月14日,奥科达制药携手Oakrum制药正式宣布JADENU(R) Sprinkle的仿制药成功上市,其中包括90mg, 180mg, 和 360mg三个规格。

2.京新药业盐酸美金刚缓释胶囊获得药品注册批件

2021年6月15日,京新药业公告称,近日收到国家药监局核准签发的化学药品“盐酸美金刚缓释胶囊”【规格 28mg】的《药品注册证书》。盐酸美金刚是一种低到中等亲和力的非竞争性N-甲酰-D-天冬氨酸受体拮抗剂,适用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

3.诺华放射性配体疗法获FDA突破性疗法认定

2021年6月16日,诺华公司宣布,美国FDA授予其潜在“first-in-class”靶向放射性配体疗法177Lu-PSMA-617突破性疗法认定,用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性去势抵抗性前列腺癌。

4.罗氏1类创新药利司扑兰口服溶液用散获批上市

2021年6月17日,NMPA发布公告,通过优先审评审批程序批准罗氏制药公司申报的1类创新药利司扑兰口服溶液用散上市,该品种为儿童罕见病治疗药品,适应症为2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症。

5.葡萄糖注射液等42个药品被注销

2021年6月18日,NMPA发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书。

 

市场
1.VectorY Therapeutics完成3100万欧元种子轮融资

2021年6月15日,创新基因疗法研发公司VectorY Therapeutics宣布完成了3100万欧元的种子轮融资。该轮融资的收益将用于载体化抗体在肌萎缩侧索硬化和阿尔茨海默病适应症中的临床前概念验证。

2.31亿美元合作开发创新ADC 卫材与百时美达成合作

2021年6月17日,卫材和百时美施贵宝宣布,双方就抗体偶联药物MORAb-202的共同开发和商业化达成独家全球战略合作协议。

3.科济药业上市破发:收盘市值170亿港元

2021年6月18日,科济药业在港交所上市,开盘价为27.05港元,较发行价32.8港元下跌17.5%;收盘价为30港元,较发行价下跌8.54%,以收盘价计算,科济药业市值为170亿港元。

 

内容整理自互联网

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