本周要闻

1.2020医保统计公报发布
2.官宣！大批耗材集体砍价：美敦力、乐普、微创
3.国家药监局公告：16批次药品不合格
4.拜耳创新细胞疗法和基因疗法进入临床试验
5.辉瑞肺炎球菌20价结合疫苗通过美国FDA审批
6.强生新冠疫苗只打一针 就能对新冠变种产生保护
7.礼来与ALX合作：开发胃癌/胃食管交界癌组合疗法
8.默沙东两款抗HIV新药德思卓、沛卓在华上市
9.3名FDA专家组成员因渤健Aduhelm获批辞职
10.仁悦药业未在规定时间内召回药品被处罚
11.细胞因子疗法公司Bright Peak完成1.07亿美元B轮融资

 

政策

1.2020医保统计公报发布

2021年6月8日，2020年全国医疗保障事业发展统计公报正式公布。这是国家医保局成立后第三次发布全国医疗保障事业发展统计公报，也是3月8日医疗保障统计快报发布之后的最终报告。关注30个城市开展DRG付费试点71个城市开展DIP付费试点 、医保基金监管走上法制化轨道、各级医院的支付比例的高低、带量采购后医院药品使用量的增减四大焦点问题。

2.官宣！大批耗材集体砍价：美敦力、乐普、微创

2021年6月9日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公布上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》，公布上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购工作的中选结果。据观察，美敦力、乐普、雅培、微创、波科等企业都在中选名单中。

3.国家药监局公告：16批次药品不合格

2021年6月10日，NMPA发布一则16批次药品不符合规定的通告。经安徽省食品药品检验研究院等8家药品检验机构检验，标示为河北九正药业有限公司等14家企业生产的复方克霉唑乳膏等16批次药品不符合规定。

 

医讯

1.拜耳创新细胞疗法和基因疗法进入临床试验

2021年6月8日，拜耳宣布，旗下BlueRock Therapeutics公司在1期临床试验中，成功地将多能干细胞生成的多巴胺能神经元疗法DA01首次移植给一名帕金森病患者。同时，旗下的Asklepios Biopharmaceuticals公司也正在推进治疗帕金森病的基因疗法。

2.辉瑞肺炎球菌20价结合疫苗通过美国FDA审批

2021年6月9日，辉瑞宣布，美国FDA已批准Prevnar 20（肺炎球菌20价结合疫苗）用于18岁及以上成人，预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。

3.强生新冠疫苗只打一针 就能对新冠变种产生保护

2021年6月10日，《自然》杂志发表的一篇论文介绍了一款新冠疫苗的最新进展。这款疫苗由强生公司研发，已在数月前得到美国FDA的紧急使用授权。研究发现这种疫苗产生的保护机制不止一种：就算其中一部分的保护力在变种新冠病毒前有所下降，剩下的保护力依旧可以发挥自己的作用！更重要的是，这种疫苗已经在真实世界得到验证。只需打一针，就能对多个新冠变种产生保护效力。

4.礼来与ALX合作：开发胃癌/胃食管交界癌组合疗法

2021年6月10日，ALX Oncology与礼来签订一份临床试验合作及供应协议，评估ALX148与Cyramza组合疗法，治疗HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者。ALX148是一款下一代CD47检查点抑制剂，Cyramza则是一款抗VEGFR2抗体。

5.默沙东两款抗HIV新药德思卓、沛卓在华上市

2021年6月11日，默沙东宣布，其日服单片复方制剂德思卓、日服单片单药制剂沛卓正式在中国上市。德思卓和沛卓分别于2021年1月及2020年11月获得NMPA批准，用于治疗成人HIV-1型病毒感染。

 

市场

1.3名FDA专家组成员因渤健Aduhelm获批辞职

2021年6月7日，Biogen的阿兹海默症新药Aduhelm获美国FDA批准上市。FDA专家顾问委员会3位专家“愤”而离职，其中2位专家曾投票反对该药上市，1位专家因过往经历而没有参与到Aduhelm的专家咨询委员会会议中。

2.仁悦药业未在规定时间内召回药品被处罚

2021年6月9日，湖北省药监局公开一则行政处罚信息，湖北仁悦药业股份有限公司生产销售的三黄片未在规定时间内召回被处罚。

3.细胞因子疗法公司Bright Peak完成1.07亿美元B轮融资

2021年6月10日，生物技术公司Bright Peak Therapeutics宣布，在Ｂ轮融资中募集1.07亿美元。用于开发新一代细胞因子免疫疗法治疗癌症和自身免疫性疾病。

 

内容整理自互联网

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