滴度学院:手把手教你查询拉美国家医疗器械分类

2021-06-19 来源: Ddu 1,858

作为新兴市场,拉美国家备受医疗器械出口公司瞩目。今天,小D手把手教大家查询自家的器械产品在拉美国家的分类等级和注册要求。

在此之前,我们要找到目标国的药监局官网。以哥伦比亚为例,如果懂西语,可以大胆输入“registro de dispositivos médicos en Colombia(哥伦比亚医疗器械注册)”。虽然西语的语序和英语差别很大,但每个国家的药监局网站都有一个共同的职能——医疗器械注册,这样搜索会更加精准直接。

如果不会西语的话,可以先在谷歌搜索“food and drugs administration in Colombia”,如下图:

 

从搜索结果的第一条就能发现,哥伦比亚的药监局官网是Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,简称INVIMA。

 

INVIMA的官方网站默认西语,可能会让小伙伴们不知所措,其实点击右上角的“Idioma(语言,与英语中的Idiom非常像)”选项,可以切换英语、葡语等五种语言。

进入哥伦比亚药监局官网后,就可以开始查找医疗器械的分类啦,小D整理了几种方法供大家参考:

 

01 寻找咨询服务

药监局官网的结构较复杂,如果有咨询服务(比如“Frequent Question”)功能的时候,可以在这里先试试看,如下图:

 

 

02 在注册流程里查找

医疗器械的分类不同,注册流程也会不一样。如果没有咨询服务的话,不妨在注册流程里试试:

 

 

 

03 在法规里查找

医疗器械的分类文件属于法规性内容,我们也可以试试Normativity

 

 

04 其他方法

除了哥伦比亚,小D还给大家列出了一些主流拉美国家对应药监局机构及器械分类,上述步骤同样适用。

 

目标国药监局官网的资料最准确,但考虑到语言障碍,小D最后再给大家安利一个英文网站emergogroup.com:

 

里面有很多直接从当地药监局官网直译成英语的相关法令及条款,条款末尾都有注明发布时间,小伙伴们也可以参考。

以上就是查询拉美国家医疗器械分类的大致流程,希望对计划或正在进入拉美市场的朋友们有所帮助。

 

 

 

 

责编: Daisy
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