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鲁南制药兴达®磷酸芦可替尼片获批上市！

2026-01-12 来源: drugdu 35

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的兴达®磷酸芦可替尼片（规格：5mg（按C17H18N6计）、20mg（按C17H18N6计））经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20263015、国药准字H20263014。

芦可替尼是一种高效、高选择性的Janus相关激酶（JAK家族） JAK1和JAK2的抑制剂。本品用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状；以及用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。

磷酸芦可替尼片的上市是血液系统疾病和免疫性疾病治疗的重要进展。通过精准靶向机制改善患者预后，能进一步提升生活质量。
https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/6d547c4ed49377dd6f17ad935d53c58e

责编: editor
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