Cedars-Sinai研究人员发现了一种基因变异，它会增加人们患肛周克罗恩病的风险，这是克罗恩病最令人衰弱的表现。 该变体会产生DNA变化，导致蛋白质功能丧失，进而改变身体识别和处理细菌的方式，使其对抗感染的效果降低。 这一发现发表在同行评审期刊《GUT》上。 该研究的共同高级作者、Cedars- ...
【滴度医贸网专家回答】 如果想要出口人用原料药到墨西哥，需要满足以下要求和获得以下认证： 1.墨西哥卫生部批准：原料药出口到墨西哥需要获得墨西哥卫生部的批准，墨西哥卫生部要求出口的原料药必须符合当地的药品法规和标准。 2.墨西哥COFEPRIS注册：原料药生产企业需要在墨西哥卫生部下属的医药和卫生产 ...
作者｜孙昱（CDE） 日本汉方制剂包含处方药和非处方药两种情况，本文对汉方制剂的生产、销售及获批情况进行了分析。汉方制剂申报非处方药有两个途径，一是适应症分类管理途径，二是品种目录管理途径，本文对这两个申报途径结合汉方制剂说明书进行了举例分析，为我国中药新药及古代经典名方审评审批提供参考。 日本汉方 ...
一项新的研究表明，受伤后肌肉愈合的时间可能取决于生理性别，应用个性化治疗可能有助于优化恢复。匹兹堡Duquesne大学的研究人员将于本周在加利福尼亚州长滩举行的美国生理学学会旗舰年会美国生理学峰会上介绍他们的工作。 肌肉再生是肌肉损伤后愈合过程中的一个正常部分。多种因素会影响肌 ...
周五，最高法院冻结了下级法院的裁决，以保护人们获得一种广泛使用的堕胎药，这些裁决在上诉过程中限制了堕胎药的使用。 因此，美国食品和药物管理局对米非司酮的批准以及随后使其更容易获得的行动将在上诉期间继续有效，可能会持续数月。 周五晚上的举动是拜登政府及其在堕胎权界的盟友的一次引人注目的胜利。去年，保守 ...
【滴度医贸网专家回答】 医药外贸行业竞争激烈，需要不断掌握最新的市场信息和技术工具，才能更好地拓展业务。滴度医贸网整理了一些医药外贸人必备的网站和实用工具，帮助您更加高效地开展业务。 1.Global Trade Alert https://www.globaltradealert.org/ Glo ...
sNDA 是根据关键的 III 期 SUNLIGHT 研究的数据提交的。 美国食品药品监督管理局（FDA）已接受 Taiho Oncology 和 Taiho Pharmaceutical 的结直肠癌疗法曲氟尿苷/替吡嘧啶（LONSURF）的补充新药申请（sNDA）进行优先审评。 sN ...
该公司可能会在 2024 年上半年启动 II 期研究，并在正在进行的 A 轮融资中筹集至多 2500 万美元。 Neuronascent 首席执行官 Judith Kelleher-Andersson 在接受Pharmaceutical Technology 采访时表示，Neuronascent 计 ...
葛兰素史克、默克公司和赛诺菲的一系列收购让 RBC Capital Markets 的分析师对生物制药并购前景持乐观态度。 该团队考虑了一些潜在目标。 分析师在周二的一份报告中表示，Alnylam、Intra-Cellular Therapies、Karuna Therapeutics ...
在遭遇监管恐慌之后，罗氏现在着手开始改变近 20 年弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 治疗临床实践。 瑞士制药巨头周三表示，FDA 已经批准罗氏的 Polivy 作为五种药物组合的一部分，用于治疗先前未治疗的 DLBCL 或高级 B 细胞淋巴瘤。 据罗氏称，新方案 ...
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