2023-05-23 来源: drugdu 357
Cara Therapeutics 和 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) 宣布,美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐 Kapruvia (difelikefalin) 用于治疗慢性肾病 (CKD) 相关的瘙痒症。
Kapruvia 已重新开始用于治疗正在接受血液透析成年患者的中度至重度 CKD 相关瘙痒症。
这将使北爱尔兰、英格兰和威尔士的患者能够使用 Kapruvia。
NICE 的建议遵循英国药品和保健产品监管机构 (MHRA) 去年 4 月对 Kapruvia 的相同适应症授权。
Cara Therapeutics 总裁兼首席执行官 Christopher Posner 表示:“我们很高兴 Kapruvia 将用于英格兰、威尔士和北爱尔兰正在接受血液透析并患有中度至重度 CKD 相关瘙痒症的 CKD 患者。
“与 VFMCRP 一起,我们致力于为全世界医生和患者提供我们首创的治疗方法,以帮助改变瘙痒症的管理方式。”
Kapruvia 注射液据称是第一个也是唯一一个获得 MHRA 批准用于治疗中度至重度 (CKD) 相关瘙痒症的药物。
该公司表示,NICE 的建议和 MHRA 的授权得到了 KALM-1 和 KALM-2 III 期试验结果以及其他 32 项临床试验数据的支持。
Barts Health NHS Trust Nephrologist 顾问 Kieran McCafferty 博士说:“对于接受血液透析的人来说,慢性肾病引起的瘙痒症很常见,这代表着未得到满足的重大需求;它导致患者睡眠质量差,生活质量下降。
“我们现在可以选择帮助减轻 CKD 瘙痒患者的负担。”
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