2023-05-24 来源: drugdu 178
拜耳对前列腺癌药物 Nubeqa 寄予厚望,英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 的新认可为实现该目标提供了另一个里程碑。
在去年 11 月批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者后,拜耳与英国官员签署了一项协议,根据早期使用计划向某些患者提供该药物。
新闻稿中说,NICE 与雄激素剥夺疗法和化疗多西紫杉醇相结合的方法获得认可,该药物将可用于英格兰和威尔士的更多患者。据拜耳称,已有“数百名”mHSPC 患者接受了该药物治疗。
该药物去年 11 月在英国获得了 mHSPC 批准,这要归功于后期数据显示,与安慰剂相比,该组合可将死亡风险降低 32.5%。
此前,该药物已获得 NICE 的认可,用于治疗具有发生转移性疾病高风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
Nubeqa 是拜耳的主要增长动力。去年,该公司将该药物的最高销售额预测提高了两倍,达到 30 亿欧元以上。拜耳公司前肿瘤学负责人罗伯特·拉卡兹 (Robert LaCaze) 当时在接受 Fierce Pharma 采访时表示,该公司希望该药物成为“涵盖整个前列腺癌谱系”的“基础”疗法。
虽然 Nubeqa 仍有办法实现这一目标,但该药物正迅速成为拜耳的成长之星。今年第一季度,该药实现销售额1.78 亿欧元(1.94 亿美元),比去年第一季度增长 134%。
批准用于非转移性去势抵抗性前列腺癌后,于去年 8 月在 mHSPC 中获得了 FDA 的扩大批准。
与此同时,阿斯利康的增长动力 Forxiga 最近也获得了新的 NICE认可。具体而言,该机构批准该药物用于治疗射血分数保留或轻度降低的症状性慢性心力衰竭。
该药物也被批准用于治疗慢性肾病和 2 型糖尿病,现在是 NICE 推荐的第一种治疗这种特定类型心力衰竭的药物。
在美国,阿斯利康以 Farxiga 的名称销售该药物。
AZ 的 Farxiga 在今年第一季度在全球带来了 12.9 亿美元的收入,比去年同期增长了 30%。
网址:https://www.fiercepharma.com/pharma/bayers-blockbuster-hopeful-nubeqa-astrazenecas-farxiga-pick-nods-englands-nice
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