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滴度周报 | 礼来宣布新冠中和抗体联合疗法获FDA紧急使用授权；恒瑞拿下PI3kδ抑制剂中国独家权益

本周要闻 1.NMPA：取消8项证明事项改为内部审核 2.百奥泰：抗肿瘤新药BAT8001 III期临床主要疗效指标未达目标 3.贝达药业第三代EGFR-TKI注册2期临床获积极结果 4.九洲药业子公司卡马西平缓释片获得《药品生产许可证》 5.礼来宣布新冠中和抗体联合疗法获FDA紧急使用授权 6. ...
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- 972
- 2021-02-15
新冠中和抗体药明康德阿斯利康
意见分歧会占用的大量脑部资源

当两人意见相符时，在他们脑部感觉区域的活动会呈现出一种平静的同步性。耶鲁大学领导的研究小组于1月13日在《人类神经学前沿》上报告说，当两人产生意见分歧时，每一次反驳对方观点，就会动用到涉及更高认知功能的其他大脑区域。
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- 503
- 2021-02-15
大脑活动脑部资源
滴度周报 | 康希诺生物宣布新冠疫苗3期试验获积极结果；电子病历系统评价来了

本周要闻 1.30批次药品不合格 2.电子病历系统评价来了 3.康希诺生物宣布新冠疫苗3期试验获积极结果 4.甘李药业1期候选药物获FDA快速通道资格认定 5.迈克生物：6种新产品取得医疗器械注册证 6.俄罗斯新冠疫苗3期临床试验中期结果发布 7.FDA今日加速批准德国默克MET抑制剂上市 8.瑞思 ...
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- 1,288
- 2021-02-08
FDA 新冠疫苗电子病历系统
Diabetes：科学家识别出负责2型糖尿病发生的特殊神经元细胞

2021年2月5日讯 /生物谷BIOON/ –疾病几乎从来都不只在你的脑海里，近日，一篇刊登在国际杂志Diabetes上的研究报告中，来自德州理工大学等机构的科学家们通过研究发现，大脑中一类特殊的神经元或在2型糖尿病的发病过程中扮演着关键角色。 2014年，研究者Andrew Shin ...
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- 923
- 2021-02-05
糖尿病
医师法将迎重磅修改

近日，十三届全国人大常委会第二十五次会议审议了全国人大教科文卫委员会关于提请审议修订执业医师法的议案。《执业医师法》是我国第一部规范医师执业的法律，自1999年颁布实施以来，至今已20余年。20余年来，随着环境的改变、法律的完善，特别是新医改以来，诸多政策有了很多新改变，特别是医师执业环境和要求变 ...
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- 2021-02-03
医师法
百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查

2月1日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受Zeposia（ozanimod，奥扎尼莫德）的补充新药申请（sNDA），用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。在提交优先审查凭证后，美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案（PDUFA）目标日期定为2021年5 ...
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- 2021-02-02
结肠炎
滴度周报 | 中和抗体治疗/预防新冠疾病均获突破；3药企检查不符合GMP

本周要闻 1.3药企检查不符合GMP 2.德琪医药ATG-010联合R-GDP治疗rrDLBCL临床试验申请获批 3.天宇股份：子公司厄贝沙坦片获得药品注册证书 4.全球首个申报临床的BTK-PROTAC来了 5.中和抗体治疗/预防新冠疾病均获突破 6.百济神州百泽安食管鳞状细胞癌全球3期临床试验结 ...
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- 496
- 2021-02-01
GMP 中和抗体治疗食管鳞状细胞癌
白血病(CLL)告别化疗！阿斯利康BTK抑制剂Calquence获日本批准：治疗复发/难治性CLL！

2021年01月27日/生物谷BIOON/–阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼），该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL ...
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- 800
- 2021-01-31
白血病
每月口服一次，预防HIV！默沙东公布2a期研究数据：支持islatravir用于暴露前预防(PrEP)!

2021年01月27日/生物谷BIOON/–默沙东（Merck & Co）近日在2021年艾滋病毒预防研究会议（HIVR4P 2021）上公布了2a期临床试验（NCT04003103）新的中期数据。该研究正在评估每月一次口服islatravir（前称MK-8591）片剂在成人中的 ...
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- 864
- 2021-01-30
默沙东
辉瑞/默克Bavencio一线维持治疗转移性尿路上皮癌获欧盟批准

日前，辉瑞与默克联合宣布，欧盟委员会已批准抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab），用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。膀胱癌是全世界第十大最常见的癌症，UC是最常见的膀胱癌类型，约占所有病例的90%。转移性UC难以治疗 ...
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- 958
- 2021-01-29
辉瑞

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