今日（3月3日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。根据恒瑞医药早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。3期临床研究结果显示，相较于安慰剂联合化疗，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SC ...
Dicer是miRNA和小干扰RNA（small interfering RNA, siRNA）的生物生成所需的一种酶，而miRNA和siRNA又是RNA沉默和基因表达转录后调控的驱动因子，是人体对蛋白产生进行的众多核查之一。 ...
3月6日，和铂医药宣布，抗FcRn疗法巴托利单抗（HBM9161）治疗全身型重症肌无力（gMG）的3期临床试验取得积极研究结果。和铂医药表示，这是公司发展历程中的重大里程碑，标志着其首款完成3期临床试验的产品正式进入商业化准备阶段，有望尽快惠及中国全身型重症肌无力患者。 巴托利单抗（H ...
乳腺癌是常见的恶性肿瘤之一，是威胁女性身心健康的杀手。基底细胞型乳腺癌是一种具有高侵袭性和高复发率的亚型，且对传统治疗手段不敏感。免疫治疗已在部分基底细胞型乳腺癌中表现出良好的疗效，但整体有效性不高、存在治疗耐药。 近日，中国科学院昆明动物研究所研究员陈策实团队联合武汉大学人民医院、昆 ...
3月18日，君实生物发布公告，公司自主研发的重组人源化抗CGRP单克隆抗体JS010注射液获批临床试验，用于成人偏头疼的预防性治疗。 CGRP是由37个氨基酸组成的神经肽，在哺乳动物的中枢和外周神经系统中表达，其通常分为两个亚型：α-CGRP和β-CGRP.CGRP多肽水平在偏头痛发作 ...
3月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，隶属中国生物技术股份有限公司的兰州生物递交了13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市申请，并获得受理。根据兰州生物早前发布的新闻稿，这是一种细菌性疫苗，可预防肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌有九十多种血清型，这款疫苗能预防其中13个发病率较高的血清 ...
【滴度医贸网回答】 中国出口医疗器械到洪都拉斯需要以下证书或文件： 中国食品药品监督管理局（CFDA）发放的医疗器械注册证书。 洪都拉斯的卫生部门颁发的进口许可证。 产品的CE认证证书，证明其符合欧盟安全和健康标准。 产品说明书、操作手册、标签和包装等相关文件。 请注意，以上要求仅是一般性要求，具体 ...
巴西圣保罗医疗器材展览会HOSPITALAR附属于国际医院联盟（IHF），2000年被美国商业部授予“可信赖的商业展会”称号，是巴西和拉美最具权威的医疗用品展览会。除了展销会之外，同时进行的还包括巴西牙医展、技术展、医药展、以及残疾人康复技术展。
2023年俄罗斯莫斯科医疗及康复展览会（Zdravookhraneniye），展会时间：2023年12月04日~12月08日，展会地点：俄罗斯-莫斯科-莫斯科中央展览中心，主办方：俄罗斯ZAO展览有限公司、德国杜塞尔多夫展览公司，举办周期：一年一届，展会面积：55295平米，参展观众：130000人，参展商数量及参展品牌达到3000家。
【滴度医贸网回答】 出口中国医疗器械至俄罗斯需要遵循以下法规和流程。 1. 申请出口许可证：需要向 CFDA 提交包括产品说明书、样品、生产许可证等相关文件，经过 CFDA 审核通过后方可获得出口许可证。 2. 注册产品：需要提交包括产品说明书、生产许可证、质量检验报告等相关文件，向俄罗斯联邦食品和 ...
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