武田宣布 EC 批准 Adcetris 组合治疗霍奇金淋巴瘤

2023-10-21 来源: https://www.pmlive.com/pharma_news/takeda_announces_ec_approval_for_adcetris_combination_in_hodgkin_lymphoma_1502265 186

武田宣布，Adcetris（brentuximab vedotin）已获得欧盟委员会（EC）批准作为联合治疗的一部分，用于治疗先前未经治疗的 CD30+ 3 期霍奇金淋巴瘤成人患者。

抗体药物偶联物 (ADC) 已在欧盟批准用于某些淋巴瘤患者，现在可以与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪 (AVD) 一起用于该亚类患者。

该监管机构的最新决定遵循了欧洲药品管理局人用药物委员会最近的建议，并得到了后期 ECHELON-1 试验结果的支持，该试验旨在将 Adcetris 加 AVD 与多柔比星、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪进行比较用于1,300多名名患有先前未经治疗的 3 期或 4 期霍奇金淋巴瘤的成年人。

该研究达到了其关键的主要和次要终点，表明接受 Adcetris 组合治疗患者改良无进展生存期和总生存期有统计学上的显著改善。

武田表示，Adcetris 的安全性与之前的研究一致，没有观察到新的安全信号。

武田 (Takeda) 全球肿瘤医疗事务主管 Awny Farajallah 表示，该公司对这一批准感到“兴奋”。

他说：“这些患者现在将 Adcetris 作为一种治疗选择，正如 ECHELON-1 临床试验数据所证明的那样，将 Adcetris 添加到一线治疗方案中时，Adcetris 可能会显着改善生存结果。”

当称为淋巴细胞的白细胞生长失控，导致淋巴结肿大和全身生长时，就会发生霍奇金淋巴瘤。

该疾病与其他类型的淋巴瘤的区别在于存在一种称为里德-斯滕伯格细胞的特征性细胞类型。这些细胞的表面通常有一种特殊的蛋白质，称为 CD30，它是霍奇金淋巴瘤的关键标志物。

Adcetris 由武田 (Takeda) 和 Seagen 联合开发，由与 CD30 结合的单克隆抗体组成，并与细胞毒性分子单甲基 auristatin E 连接。

单克隆抗体将单甲基 auristatin E 递送至 CD30 阳性癌细胞。然后细胞毒性分子进入癌细胞并阻止它们分裂，癌细胞最终死亡。

根据合作协议条款，Seagen 拥有美国和加拿大的商业化权利，而武田则拥有在世界其他地区商业化 Adcetris 的权利。

责编: editor

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