本周要闻

1.首次落地，新型监控系统覆盖所有定点医院

2.新增3类医用耗材，开始带量采购

3.通化东宝恩格列净片及其原料药获批上市

4.中国生物制药在研减肥药临床试验申请获受理

5.科伦药业抗感染用药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市

6.青峰医药创新中药枳实总黄酮片获批上市，用于功能性消化不良

7.赛托生物拟收购银谷制药60%股份

8.誉衡药业再次收购蒲公英10%股权

9.金华康恩贝拟1.83亿受让耐司康药业80.58%股权

10.蓝海赛道添“新人”，华东医药拿下一款A型肉毒素全球权益

 

政策

1.首次落地，新型监控系统覆盖所有定点医院

2023年10月16日，河南省医保局发布了《关于全面推进医疗保障智能场景监控系统应用的通知》。其中明确，按照“所有统筹区全面开展、各级各类医疗机构兼顾、重点监管场景全部覆盖”的原则，利用两年时间，在全省范围内推行智能场景监控系统建设应用，建立覆盖市、县、乡镇 (街道) 三级医保智能监管体系，实现各类医药服务行为的全面、及时、高效监管。

2.新增3类医用耗材，开始带量采购

2023年10月18日，江苏省医保局发布了《关于开展省第九轮高值医用耗材带量采购数据调研的通知》。《通知》明确，针对神经介入支撑辅助导管（中间导管）、微导管（弹簧圈输送）、颅内球囊扩张导管三类医用耗材开展数据调研，本次调研数据将作为江苏省第九轮医用耗材带量采购的依据，填报产品视为企业参与江苏省第九轮耗材带量采购申报。

 

医讯

1.通化东宝恩格列净片及其原料药获批上市

2023年10月16日，通化东宝发布公告称，恩格列净原料药及恩格列净片获批上市，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

2.中国生物制药在研减肥药临床试验申请获受理

2023年10月16日晚间，中国生物制药披露在研减肥药的最新进展——1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）已向国家药监局药品审评中心（CDE）提交Ⅰb/Ⅱ期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。

3.科伦药业抗感染用药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市

2023年10月18日，科伦药业发布公告称，子公司广西科伦制药有限公司的化学药品注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市，为国内第二家。

4.青峰医药创新中药枳实总黄酮片获批上市，用于功能性消化不良

2023年10月19日晚间，国家药监局发布公告称，青峰医药集团子公司江西青峰药业有限公司自主研发的1.2类中药新药枳实总黄酮片获批上市。该药主要成分为枳实总黄酮提取物，具有行气消积、散痞止痛的功效，用于功能性消化不良，症见餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等。这也是青峰医药首个获批上市的创新中药。

 

市场

1.赛托生物拟收购银谷制药60%股份

2023年10月16日，赛托生物发布公告称，拟通过支付现金方式收购银谷制药60%股份，交易价格为人民币4.58亿元。交易完成后，赛托生物将成为银谷制药的控股股东。

2.誉衡药业再次收购蒲公英10%股权

2023年10月17日，誉衡药业发布公告称，拟受让哈尔滨瀚钧投资有限公司持有的哈尔滨蒲公英药业10%股权，价格为人民币3500万元。本次股权受让完成后，誉衡药业将持有蒲公英85%股权。

3.金华康恩贝拟1.83亿受让耐司康药业80.58%股权

2023年10月17日晚，康恩贝发布公告宣布，公司董事会同意全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司受让杭州康盟投资合伙企业（有限合伙）持有的浙江耐司康药业有限公司80.58%股权，交易价格为1.83亿元。

4.蓝海赛道添“新人”，华东医药拿下一款A型肉毒素全球权益

2023年10月17日晚间，华东医药发布公告称，全资子公司华东医药医美投资（香港）有限公司与韩国ATGC公司签订产品独家许可协议，获得含有ATGC型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家授权。包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。

 

内容整理自互联网

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