安进公司的强生公司（J&J）Stelara的可互换生物类似药Wezlana（ustekinumab-auub）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准。 这种可互换的生物仿制药被批准用于多种炎症性疾病，包括适合光疗或系统疗法的中重度斑块状银屑病成人患者、活动性银屑病关节炎患者、中重度活动性克罗 ...
Novavax 宣布其更新的 COVID-19 疫苗 Nuvaxovid XBB.1.5 已获得欧盟委员会 (EC) 批准用于 12 岁及以上个人的主动免疫。 该决定是在欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 提出积极批准意见后作出的。 更新后的疫苗专为针对 Omicron XBB ...
埃克桑德·哈代 BioMarin 首席执行官 Jean-Jacques Bienaimé 掌舵 18 年后，即将卸任。 但如果没有能干的人手，他不会离开公司。 Genentech 首席执行官 Alexander Hardy 将辞去现任职务（立即生效），并将在 BioMarin 首席执行官 Biena ...
继阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Imfinzi 去年在胆道癌领域取得新领域后，默克 (Merck) 的 Keytruda 也获得了 FDA 的认可，与竞争对手相媲美。 此次批准与吉西他滨和顺铂联合治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌，标志着 Keytruda 在美国第六次在胃肠癌领域获得批 ...
简讯一览 一项上市后监测研究表明，拜耳公司的Essure节育植入物与腹腔镜输卵管绝育术（LTS）相比，某些安全性结果的发生率在数字上更高。 美国食品药品监督管理局要求拜耳进行的这项研究的最新中期分析显示，前几年的趋势依然存在。Essure组的妇科手术和子宫内膜切除率在数值上更高。 拜耳已根据美国食品 ...
淋病是一种性传播的细菌感染，每年影响全球8000多万人，对几乎所有已知的抗生素都有耐药性。这使得它很难治疗，但如果不加以治疗，感染可能会导致严重甚至致命的并发症。它还增加了一个人感染艾滋病毒的风险。 一项新的研究表明，人工智能可能有助于识别疫苗的关键成分。本周，在mBio上，学术和商业研究人员之间的 ...
作者：肖恩·胡利 图为：显示 Mobi-C 颈椎间盘的 ZimVie 营销图片 ZimVie（纳斯达克股票代码：ZIMV）+今天宣布，第一位美国患者接受了新型 4.5 毫米 Mobi-C 颈椎间盘。 Mobi-C 于 2013 年成为 FDA 批准的第一个一级和二级颈椎间盘。十年后，今年 8 月，Z ...
礼来公司 (Eli Lilly) 正在收购 Beam Therapeutics 公司对三种 Verve Therapeutics 心血管疾病基因编辑疗法的选择加入权。 这笔交易是在这家制药巨头开始针对不同目标的临床前 Verve 基因编辑疗法建立合作伙伴关系四个月后达成的。 作者：弗兰克·文卢安 今 ...
作者：Tristan Manalac Sarepta Therapeutics 周一发布了 III 期 EMBARK 研究的主要数据，显示其杜氏肌营养不良症基因疗法 Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl) 未达到其主要疗效终点，与安慰剂相比无法显着改 ...
作者：Tyler Patchen 辉瑞周二公布第三季度财务业绩，营收 132 亿美元，较上年同期下降 42%，是 2019 年以来首次出现季度亏损。 与去年同期相比，抗病毒治疗 Paxlovid 第三季度的运营收入下降了 97%，而 Comirnaty 的 COVID-19 疫苗收入在 ...
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