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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 美国卫生与公众服务部呼吁放松对大麻的限制,导致大麻库存走高

    美国缉毒局发言人周三对 CNBC 表示,美国卫生与公众服务部建议将大麻重新归类为低风险药物,这将反过来放松对新兴业务的限制。 大麻目前属于《管制物质法》规定的附表一药物,这意味着它被认为目前没有被接受的医疗用途,并且很可能被滥用。 尽管在近一半的州娱乐用途合法化,但大麻与海洛因和迷幻药等毒品的联邦分 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-09-04
  • 国际调查显示口服药物对帕金森病有不同的效果

    欧洲帕金森病协会与 STADA 合作开展的一项国际调查显示,服用口服药物治疗帕金森病的人会经历不同的影响。 该调查由 STADA 附属公司 Brittania Pharmaceuticals 提供资金支持,涉及 53 个国家的 992 名患有晚期帕金森病的参与者。 调查显示,超过 96% 的受访者表 ...

    • 来源: drugdu
    • 380
    • 2023-09-04
  • 收到询盘立即报价?这样大错特错!

    报价作为医贸业务重中之重的环节,往往在很大程度上决定了一单生意的成败。这看似简单的询价、报价过程其实暗藏着许多技巧。 对于很多新手来说,报价是个战战兢兢的过程。报的太低赚不到钱,报的太高又怕吓跑客户,甚至有的客户会用价格来“威胁”。这个时候该怎么办呢?今天滴度医贸网就来和大家分享一些小技巧啦! 首先 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,163
    • 2023-09-01
    外贸技巧 报价
  • 贸易组织敦促CMS扩大规模,迅速敲定突破性的设备路径

    简讯一览 医疗技术贸易组织表示支持医疗保险和医疗补助服务中心加快报销某些突破性设备的计划。 在同一天发出的信件中,AdvaMed和医疗器械制造商协会(MDMA)敦促CMS迅速完成该计划,同时也列出了他们希望中心做出的改变。 贸易组织建议进行改革,包括扩大CMS计划,以涵盖突破性诊断、前三年授权的产品 ...

    • 来源: drugdu
    • 399
    • 2023-09-01
  • 人工抗体成功预防移植后器官排斥反应

    杜克大学健康研究人员报告称,一种人造抗体在接受肾脏移植的灵长类动物身上进行测试,成功预防了器官排斥反应。 这一发现为新的单克隆抗体在人体临床试验中的进展扫清了道路。这项研究的结果于8月30日在线发表在《科学转化医学》杂志上。 Imran J.Anwar(医学博士,主要作者,杜克外科外科研究员)表示: ...

    • 来源: drugdu
    • 361
    • 2023-09-01
  • 辉瑞、BioNTech 向 USPTO质疑 Moderna 的 COVID-19 专利

    作者:Tristan Manalac 图为:辉瑞比利时办公室/iStock,Alexandros Michailidis 据路透社报道,辉瑞和德国合作伙伴 BioNTech 周一要求美国专利商标局重新考虑并最终宣布 Moderna 关于 COVID-19 疫苗核心技术的专利无效。 在一份长达 87 ...

    • 来源: drugdu
    • 357
    • 2023-09-01
  • Novo 有望斥资 5 亿美元收购生物技术公司加强治疗肥胖产品线

    作者:凯特·古德温   随着肥胖市场的升温,诺和诺德再次收购了专注于减肥的生物技术公司。 这家丹麦制药公司周三宣布,计划以 1630 万美元的预付款收购 Embark Biotech,并有近 5 亿美元的里程碑付款,这是 Novo 三周内第二次专注于减肥药的收购。 Novo 于 2017 ...

    • 来源: drugdu
    • 380
    • 2023-09-01
  • 由于供应短缺,FDA 批准了武田广受欢迎的 ADHD 药物 Vyvanse 的几种仿制药

    经过 16 年的上市,武田(Takeda)重磅炸弹治疗注意力缺陷/多动症(ADHD)药物 Vyvanse 终于达到了专利悬崖。 这种药物也被批准用于治疗暴食症,但由于“需求增加导致生产延迟”,自 6 月份以来一直供不应求。现在,仿制药可能很快有助于缓解供应状况。 八月。 25 日,FDA清除了许多该 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,158
    • 2023-09-01
  • 美国食品药品管理局拒绝了Outlook Therapeutics的湿性老年性黄斑变性药物BLA申请

    美国食品和药物管理局(FDA)拒绝了 Outlook Therapeutics 公司贝伐珠单抗-vikg 候选药物的生物制品许可申请(BLA)后,该公司的湿性老年黄斑变性(AMD)治疗计划前景黯淡。 8 月 30 日开盘时,Outlook Therapeutics 的股价大幅下跌了 80%。在美国食 ...

    • 来源: drugdu
    • 472
    • 2023-09-01
  • 默克公司的 Keytruda 组合治疗胃癌获得 EC 批准

    默克公司(在美国和加拿大以外地区称为 MSD)宣布,其抗 PD-1 疗法 Keytruda(pembrolizumab)已获得欧盟委员会 (EC) 批准,作为某些胃癌患者联合治疗的一部分。 该疗法现已被批准与曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗联合用于局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管交界处 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-09-01
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