【滴度医贸网专家回答】 FDA的药品审批流程相当规范和严谨，下面我将详细地解析一下整个流程： 1.预临床研究：这是药品审批流程的第一步，包括药理毒理研究，评估药品的安全性和有效性。这些研究通常在实验室或动物模型中进行。 2. 提交调查新药申请（IND）：一旦预临床研究数据表明药 ...
【滴度医贸网专家回答】 关于药品注册的分类管理，简单来说就是根据药品的种类和特性把它们分门别类进行管理。这样做的目的是为了提高注册的效率和保证药品的质量。 具体分类呢，可能会因为地区和国家的法规不同而有所区别。但大体上，我们常见的分类有新药、仿制药、进口药和改良新药。 新药是指那些新研发出来的，或者 ...
图片：正在接受眼科检查的人/iStock，Jacob Wackerhausen 周一，科迪亚克科学公司股价下跌超过50%，此前该公司宣布其晚期生物制剂未能充分改善糖尿病黄斑水肿患者的视力，并将不再继续实施该项目。 这家总部位于加利福尼亚州的公司正在测试tarcocimab tedr ...
图为：呼吸道合胞病毒小瓶和注射器/iStock，Manjurul 巴伐利亚北欧公司周六宣布，其呼吸道合胞病毒候选疫苗在一项针对老年人的三期临床中未达到所有主要终点，该公司的投资组合受到了打击。 虽然候选疫苗在预防呼吸道合胞病毒引起的至少两种预先定义的下呼吸道疾病（LRTD）症状方面 ...
7 月 21 日星期六，呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗领域失去了一位竞争者，因为丹麦公司 Bavarian Nordic 在一项 III 期试验中未能达到终点，因此搁置了其计划。 该候选疫苗被命名为 MVA-BN RSV，未能达到根据至少三种预设症状判断的严重下呼吸道疾病（ ...
强生公司周一表示，计划通过股票交易要约减少其在 Kenvue 中至少 80% 的股份。 Kenvue 是强生公司今年早些时候剥离出来的消费者健康业务，成为一家独立公司。 强生拥有 Kenvue 89.6% 的普通股，相当于超过 17.2 亿股。 此次交换要约 ...
罗氏与 Alnylam Pharmaceuticals 建立新的合作伙伴关系，开发一种潜在的高血压治疗方法并将其商业化，交易价值高达 28 亿美元。 候选药物 zilebesiran 是一种研究性皮下注射 RNAi 治疗药物，目前处于 2 期开发阶段，用于治疗需求未得到满 ...
诺华 (Novartis) 旗下子公司山德士 (Sandoz) 宣布，其多发性硬化症 (MS) 生物仿制药已被欧洲药品管理局 (EMA) 人用药物委员会推荐作为单一疾病缓解疗法，用于患有高度活跃的复发缓解型疾病的成人。 由 Polpharma Biologics 开发的“ ...
零食受欢迎的程度与日增加，超过70%的人表示他们每天至少吃两次零食。在一项涉及1000多人的新研究中，研究人员检查了零食是否会影响健康，以及零食的质量是否重要。 Kate Bermingham（博士，伦敦国王学院博士后）表示：“我们的研究表明，零食的质量比零食的数量或频率 ...
今天在美国营养学会（ASN）年会上以摘要形式发表的两项新研究报告称，每天食用西梅对与心血管健康相关的几种生物标志物有很好的影响。在绝经后妇女和55岁及以上的男性中进行的研究表明： 在男性中，长期食用西梅可以改善高密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇与高密度脂素的比率，同时降低氧化应激和炎症生物标 ...
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