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滴度周报 | 首个国产PCSK9抑制剂获批信达生物初涉降脂领域；石四药司替戊醇原料药获批上市

本周要闻 1.8月31日起，四大类耗材开始降价 2.大批耗材，纳入直接结算范围 3.珍宝岛获欧洲专利授权证书，产品拟用于治疗特发性肺纤维化 4.石四药司替戊醇原料药获批上市 5.东阳光长江药业丙肝1类新药英强布韦片上市申请获受理 6.首个国产PCSK9抑制剂获批信达生物初涉降脂领域 7.晨光生物上 ...
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- 2023-08-22
报告称美国人服用减肥药的成本明显高于其他国家

KFF的一份新报告发现，与其他同行国家相比，美国几种减肥药物的标价要高得多。 KFF的分析比较了网站搜索一个月供应的Ozenpic、Rybelsus、Wegovy和Mounjaro的标价，这些药物在美国都被批准用于糖尿病或减肥。在一些国家，这些药物是不可用的。 Ozenpic在美国被批准用于治疗糖尿 ...
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- 2023-08-22
为何OneOncology采用Verily的临床试验管理系统

1300多种肿瘤药物正在开发中，等待着它们可能开始商业化首秀的漫长旅程。这通常是一段艰难的旅程，由于美国成年癌症患者的临床试验参与率仅为6%，这段旅程变得更加艰难。为了帮助解决这个问题，OneOncology——TPG和AmerisourceBergen于6月斥资21亿美元收购的癌症中心网络——最 ...
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- 2023-08-22
Genethon 针对罕见肝病的基因疗法早期结果可喜

作者：康纳·林奇图为：突出显示肝脏的人体插图/iStock、magicmine Genethon 用于治疗 Crigler-Najjar 综合征（一种罕见的肝脏疾病，会导致胆红素中毒）的实验性基因疗法在星期四发表在《新英格兰医学杂志》上的一项 I/II 期研究中显示出令人欣喜的结果。该临床试验由 ...
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- 2023-08-22
辉瑞和 Moderna 通过更新的 COVID-19 疫苗瞄准新变体

作者：Tristan Manalac 图为：医护人员将疫苗注射到患者的手臂/iStock，蒂拉查德 Moderna 周四宣布，其更新的 COVID-19 疫苗可以诱导针对该病毒新出现的 EG.5 和 FL.1.5.1 变种（分别称为 Eris 和 Fornax）的中和抗体。据路透社报道，辉瑞公司与 ...
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- 2023-08-22
Regeneron 获得 FDA 批准罕见免疫疾病药物 Veopoz，预计高剂量 Eylea 将在未来几周内获得审理

除了解决了导致 Regeneron 在 6 月份推出高剂量 Eylea 的现场检查问题外，该公司还获得 FDA 批准 Veopoz 作为治疗超罕见遗传性免疫疾病 Chaple 病的首个治疗药物。这种疾病也被称为 CD55 缺陷型蛋白丢失性肠病，全球患者人数不到 100 人。 Regeneron 在 ...
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- 2023-08-22
Ipsen 的 Sohonos 获得 FDA 批准用于治疗进行性骨化性纤维发育不良

Ipsen的 Sohonos (palovarotene) 是一种治疗进行性骨化性纤维发育不良 (FOP) 的药物，已获得美国食品和药品管理局 (FDA) 的批准。 FOP 是一种罕见的肌肉骨骼疾病，会逐渐将肌肉和肌腱转变为骨骼，影响身体的运动。作为一种罕见疾病，FOP 预计将影响全球约 900 ...
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- 2023-08-22
勃林格殷格翰公司将减肥药物推进到三期试验阶段

勃林格殷格翰制药公司表示，该公司已将一种候选药物推进到三期临床试验阶段。 Survodutide是该公司与Zealand Pharma公司共同开发的胰高血糖素/胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体双重激动剂，在一项针对无2型糖尿病（T2D）的肥胖症患者的II期剂量递增试验中，经过46周的治疗，Surv ...
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- 2023-08-22
艾伯维偏头痛预防药物 Aquipta 在欧洲获胜

欧盟委员会已批准艾伯维的 Aquipta 作为成人偏头痛预防药物，使其成为欧盟首个获准用于预防慢性和发作性偏头痛的同类日用口服治疗药物。有几种降钙素基因相关肽（CGRP）抗体可通过皮下注射或静脉注射给药。艾伯维公司负责神经科学开发的副总裁道恩-卡尔森（Dawn Carlson）在接受《制药技术》采 ...
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- 2023-08-22
荟萃分析报告全球成人MAFLD患病率为38.8%

非酒精性脂肪肝（NAFLD）是一种常见疾病，在普通人群中影响多达30%的成年人。它的特点是脂肪在肝脏中堆积。它通常与其他疾病有关，如肥胖、2型糖尿病和代谢综合征。代谢功能障碍相关脂肪肝（MAFLD）的新定义于2020年提出。MAFLD的诊断基于肝脏脂肪变性（脂肪肝）和三种代谢风险异常中的至少一种：超 ...
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- 2023-08-21

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