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医药产品成功打入全球市场,这七大关键步骤缺一不可!
甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局 复星医药与睿智医药达成战略合作 2025 年全球十大制药公司榜单:营收 × 创新双重评定
  • 随着赛诺菲和迈兰胰岛素诉讼的提起,联邦贸易委员会加强了对制药公司专利策略的审查

    美国联邦贸易委员会并没有放松对制药公司在 FDA 监管过程中滥用专利机制的指控。现在轮到赛诺菲成为靶子了。 FTC 正在介入Viatris 旗下 Mylan 于 5 月针对赛诺菲提起的反垄断诉讼,该诉讼主要针对法国制药公司广受欢迎的胰岛素产品来得时 (Lantus)。尽管该机构没有在此案中选边站,但 ...

    • 来源: drugdu
    • 369
    • 2023-11-23
  • 拜耳审判失败、法庭受挫可能会限制首席执行官在战略审查中的选择

    一组分析师认为,在上周在诊所和法庭上遭受挫折后,拜耳彻底改革其公司结构的能力变得更加有限。 尽管如此,这家德国企业集团仍在努力保持清醒,在新任首席执行官比尔·安德森(Bill Anderson)的领导下继续进行战略评估。 拜耳公司非常糟糕的一周始于其潜在的重磅炸弹药物 aundexian 在第三阶段 ...

    • 来源: drugdu
    • 283
    • 2023-11-23
  • 【专家速答】出口医疗设备,哪些国家承认CFDA注册,不需要其他认证呢?

    【滴度医贸网专家回答】   明白你的需求,出口医疗设备到底哪些国家认可中国的CFDA/NMPA注册,这个问题其实并不简单。到我所知的信息,CFDA/NMPA的注册主要在中国国内起作用,世界上许多国家和地区导入医疗设备时,他们都会要求这些设备获得他们本国或地区的认证。   但这并不是说完全没有国家接受 ...

    • 来源: drugdu
    • 622
    • 2023-11-23
  • 卡莫特公司在肥胖症市场上大显身手,勇闯IPO寒冬

    作者:Tristan Manalac 图为 纳斯达克证券交易所总部/iStock、JHVEPhoto 卡莫特治疗公司(Carmot Therapeutics)周五提交了首次公开募股(IPO)申请,寄希望于其GLP-1激动剂管线和肥胖症市场数十亿美元的潜力。 卡莫特公司没有透露将出售多少普通股,也没有 ...

    • 来源: drugdu
    • 321
    • 2023-11-22
  • 效果逊色于Eliquis, 拜耳终止因子XIa抑制剂的心房颤动研究

    作者:Tristan Manalac 图为 拜耳公司位于新泽西州的办公室/iStock, JHVEPhoto 拜耳公司周日宣布,由于试验性因子 XIa 抑制剂 asundexian 的表现令人失望,公司将提前终止 III 期 OCEANIC-AF 研究。 独立数据监测委员会在对该研究的持续监测中发现 ...

    • 来源: drugdu
    • 279
    • 2023-11-22
  • 一家医疗补助保险公司从潜在的医疗技术供应商那里寻找什么

    数字健康公司通常从商业市场起步,然后瞄准医疗补助计划。但健康网副总裁兼首席健康公平官Pooja Mittal博士表示,并非所有初创公司都适合为医疗补助人群服务。这就是为什么健康网创建了一个审查程序,以了解哪些公司有可能对医疗补助会员最有效。 这家总部位于加利福尼亚州的保险公司为个人、家庭和企业提供健 ...

    • 来源: drugdu
    • 330
    • 2023-11-22
  • ChatGPT在回答隆鼻术患者问题方面优于专家外科医生

    在一项新的研究中,ChatGPT形式的人工智能在回答与鼻外科手术相关的术前和术后患者问题方面优于鼻整形专家。根据发表在《面部整形外科与美容医学》上的研究,ChatGPT在准确性、完整性和整体质量方面获得了更高的评分。 Kay Durairaj医学博士和Omer Baker来自加利福尼亚州帕萨迪纳,D ...

    • 来源: drugdu
    • 399
    • 2023-11-22
  • 对抗癌症的新方法:与 IN8bio 首席执行官 William Ho 的问答

    作者:迈克·霍兰 Ho 讨论了 γ-δ T 细胞如何改善癌症治疗。 PE:您能提供一些有关 γ-δ T 细胞的背景吗? William Ho:我在生物技术行业工作了 22 年多,其中大部分时间都花在了华尔街方面(投资者银行业务、股票研究和投资者)。 我于 2016 年合作创立了这家公司,如今我们是在 ...

    • 来源: drugdu
    • 244
    • 2023-11-22
  • 数字健康如何支持青少年自杀预防

    一位心理健康主管表示,让父母参与孩子的心理健康治疗可以改善健康结果。有了数字健康,做到这一点就更容易了。 作者:玛丽莎·普莱西亚 让父母参与孩子的心理健康治疗可以极大地改善健康结果。 但一位心理健康专家表示,父母参与传统的实体环境并不总是那么容易。 这就是为什么数字健康有机会支持年轻人的自杀预防。 ...

    • 来源: drugdu
    • 329
    • 2023-11-22
  • Almirall 获得 EC 批准 Ebglyss 用于治疗中度至重度特应性皮炎

    Almirall宣布其IL-13抑制剂Ebglyss(lebrikizumab)已获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗中重度特应性皮炎。 监管机构已特别批准该药物作为年龄12岁及以上、体重至少40公斤且适合全身治疗的成人和青少年患者的治疗选择。 特应性皮炎通常称为湿疹,是一种慢性皮肤炎症性疾病,其特征 ...

    • 来源: drugdu
    • 626
    • 2023-11-22
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