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智康弘义宣布ETA受体拮抗剂SC0062随机、安慰剂对照II期临床试验IgA肾病（IgAN）队列入组完成

2024-02-28 来源: drugdu 81


中国无锡 2024年2月25日电 /美通社/ -- 智康弘义生物医药公司（BioCity Biopharma）欣喜地宣布，IgA肾病（IgAN）队列的全部120名参与者均已完成IgA肾病（IgAN）随机、双盲、安慰剂对照2期临床研究的入组工作，该研究是口服新型内皮素A（ETA）受体选择性拮抗剂SC0062的临床试验。DKD队列的入组工作正在进行中，预计将于2024年第二季度末完成。

"我们感谢同事和合作者的奉献精神。IgAN队列的招募工作于2023年6月启动，我们在不到9个月的时间里招募了全部120名受试者。感谢研究者、他们的团队、患者以及智康弘义的相关同事"，智康弘义联合创始人兼执行副总裁 Ivy Wang 博士说。

这一成就彰显了智康弘义在临床试验中协调资源和高效运作的能力，并进一步巩固了其在慢性肾功能衰竭领域的领先地位。王博士强调，这一成果与公司的战略目标高度一致，为公司的进一步发展奠定了坚实的基础。

智康弘义首席执行官黑永江博士指出，全球药物开发关注慢性病的趋势非常明显，其中慢性肾功能衰竭（CKD）备受关注。智康弘义提前进入这一领域体现了其深谋远虑的眼光。

全球约有 7 亿潜在的 CKD 患者，其中中国有 8200 万。庞大的 CKD 市场正在迅速增长，未满足的医疗需求也非常巨大。蛋白尿是反映 CKD 疾病进展的一个关键预后指标，可作为评估治疗 CKD 干预措施有效性的终点。值得注意的是，美国食品和药物管理局加速批准了首个以蛋白尿为替代临床终点的 IgAN 治疗方法。

"SC0062在临床前研究和一期研究中表现出显著的安全性优势。利用我们高效的临床运营能力，我们计划加快 2 期研究，并于 2024 年启动 3 期试验。我们的目标是尽早将这种创新药物带给患者，改善他们的生活质量。黑博士说。

网址：
https://en.prnasia.com/releases/global/biocity-announces-enrollment-completion-of-the-iga-nephropathy-igan-cohort-in-the-randomized-placebo-controlled-phase-ii-clinical-trial-of-the-eta-receptor-antagonist-sc0062-437619.shtml

责编: editor
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