滴度中文资讯频道 – 第399页 – 滴度中文资讯频道

新可来®（美泊利珠单抗注射液）在中国获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘

葛兰素史克（以下简称“GSK”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）近期已批准新可来®（美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。新可来®是中国首个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂。哮喘是中国的主要健康负担，中国 ...
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- 2024-01-12
复宏汉霖与Sermonix达成战略合作，共同开发新型乳腺癌内分泌疗法

上海和俄亥俄州哥伦布市，2024年1月11日，复宏汉霖（2696.HK）与Sermonix Pharmaceuticals, Inc. （“Sermonix”）宣布达成战略合作和独占许可协议，以在中国开发、生产和商业化后者的核心在研产品lasofoxifene。根据协议条款，复宏汉霖将获得laso ...
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- 2024-01-12
全面解读欧盟原料药WC认证文件

原料药出口至欧盟的流程中，WC（Written Confirmation）认证是一份关键文件，它确保您的产品在进入欧盟市场之前符合严格的质量和安全标准。在这个全球化和高度竞争的医药行业中，理解WC认证的过程和要求对于确保顺利出口至欧盟至关重要。跨境医贸B2B垂直平台Drugdu.com滴度医贸网为您全面解读欧盟原料药WC认证，希望能够帮助您清晰理解其概念、申请流程及所需准备的重要信息。
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- 2024-01-12
WC认证原料药出口欧盟市场
医贸人需要的12个实用工具，赶快收藏吧！

作为一个医贸人，工作中常会遇到的各类问题，可又因为行业属性的问题，网络上相关的内容少之又少。俗话说得好，工欲善其事，必先利其器，实用工具能够让我们的工作事半功倍。全球跨境医贸B2B在线展示和采购平台滴度医贸网（www.drugdu.com）已经准备好12个实用的医贸工具，包含办公类、物流类、金融类、翻译类、B2B平台类，一次性分享给大家。
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- 2024-01-11
医贸实用工具
强生Megadyne限制电极的使用超过烧伤风险，引发FDA一级通知

简讯一览美国食品药品监督管理局已将强生公司Megadyne公司的紧急医疗器械校正归类为一级事件。 Megadyne上个月联系了客户，限制12岁以下儿童使用四电极产品。这些产品在市场上的标签越来越窄。强生公司在收到可能对儿童特别有害的烧伤报告后采取了行动。根据美国食品药品监督管理局周一的召回通知， ...
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- 2024-01-11
多癌早期检测解决方案，解决临床诊断中未满足的医疗需求

早发现、早诊断和早治疗可以显著提高癌症患者的生存率和生活质量。肿瘤不断向血液中释放碎片化的基因组DNA，尽管现有的检测方法可能发现信号太弱，无法在早期阶段检测到。现在，一种革命性的多癌症早期检测解决方案利用高度敏感的多组学技术来检测早期癌症信号并预测起源组织（TOO）。 Geneseeq Techn ...
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- 2024-01-11
CVS Health 首席执行官的 JPM 演讲中重复次数最多的词是什么？

近年来，随着医疗保健的消费趋势迫使付款人、医疗服务提供者和其他类型的医疗保健利益相关者宣誓某个词，这个词变得越来越紧迫。作者：ARUNDHATI PARMAR 周一，在旧金山举行的第42届摩根大通医疗保健年会上，在大约12：30的CVS Health演讲中，凯伦·林奇（Karen Lynch）在大 ...
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- 2024-01-11
在摩根大通，葛兰素史克癌症高管谈论药物靶点和肿瘤学策略

尽管葛兰素史克在2015年将其大部分肿瘤学资产剥离给诺华，但该公司已经通过内部研发和业务开发交易将其重建。葛兰素史克高级副总裁、全球肿瘤学研发主管Hesham Abdullah在旧金山摩根大通医疗保健会议期间接受采访时解释了公司不断发展的癌症战略。作者：FRANK VINLUAN 葛兰素史克（GS ...
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- 2024-01-11
康霖生物KL003细胞注射液成功获批IND！

日前，据NMPA官网信息公开显示，康霖生物科技（杭州）有限公司自主研发的KL003细胞注射液成功获得NMPA临床试验默示许可，受理号CXSL2300699，临床上用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血。微谱生物安全服务平台为该产品提供了细胞库检定和菌种库检定服务。 β-地中海贫血是由11号染色 ...
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- 2024-01-11
世卫组织的决定改善儿童获得更安全的脊髓灰质炎疫苗的机会

在获得紧急使用清单 (EUL) 三年后，nOPV2 现已在全球交付了 9.5 亿剂，在对接种人群的结果进行分析后，nOPV2 已通过世界卫生组织的资格预审，确认了该疫苗强大的安全性和有效性。 nOPV2 疫苗有助于保护儿童免受脊髓灰质炎感染，同时降低疫苗引发的疫情爆发的风险。资格预审是世界卫生组织 ...
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- 2024-01-11

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