作者：唐·特雷西，副主编 QRX003 的安慰剂和开放标签研究将纳入青少年，QRX003 是 Netherton 综合征的潜在治疗方法。 今天，Quoin Pharmaceuticals 宣布 FDA 已批准将 14 岁及以上青少年纳入两项正在进行的 QRX003 临床试验，QRX003 是一种治疗 ...
Akero Therapeutics 的 2b 期初步数据显示，其 MASH 药物 efruxifermin 的治疗在近两年的治疗中与安慰剂相比继续保持着距离。 Akero 的最新数据基于 2022 年报告的六个月结果。 作者：弗兰克·文卢安 使用 Akero Therapeutics 正在开发的针 ...
“如果我们不倾向于采取加速审批的方式，很多患者将无法及时接受治疗。对于许多基因疗法的初步审批，加速审批将成为标准流程。”Peter Marks在上周华盛顿Reagan-Udall基金会举行的研讨会上披露。 目前，罕见疾病有10000多种，但由于患者人数少和资金限制，公司往往难以将这些疾病的疗法推向市 ...
值此 3 月 3 日世界听力日之际，世界卫生组织 (WHO) 发布了有关低收入和中等收入环境助听器服务提供方法的新技术指南。本文件旨在为缺乏听力评估、验配和维护助听器人力资源的地区发展助听器服务的国家提供实用指导。 该指南是在 ATScale 全球辅助技术合作伙伴关系的支持下制定的，基于专家和经过培 ...
2月28日艾伯维和免疫治疗公司OSE Immunotherapeutics 宣布达成战略合作伙伴关系，共同开发 OSE-230──一种旨在解决严重慢性炎症性疾病的单克隆抗体，目前尚处于临床前研究阶段。 OSE-230是同类首创的单克隆抗体，旨在激活G蛋白偶联受体(GPCR) 靶标 ChemR23。激 ...
近日，复宏汉霖（2696.HK）宣布公司自主开发的汉达远®（阿达木单抗注射液）补充申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病等自身免疫疾病的治疗，有望为儿童患者及其家庭带来新希望。截至目前，该产品已获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、葡萄膜炎4项 ...
英国约有 90 万人受到进行性神经退行性疾病的影响 伦敦大学学院 (UCL) 与剑桥大学合作的研究人员发现，空间导航受损可以在症状出现之前确定阿尔茨海默病 (AD) 的风险。 《阿尔茨海默病与痴呆症：阿尔茨海默病协会杂志》上发表文章，利用虚拟现实 (VR) 测试了预防痴呆症研究中 100 名无症状成 ...
仅在英国，每年就有约 52,000 名男性罹患侵袭性癌症 牛津大学和曼彻斯特大学的研究人员发现，前列腺癌不仅仅是一种单一疾病，而且由两种不同的进化型（该疾病的亚型）组成。 发表在《细胞基因组学》杂志上，由英国癌症研究中心和前列腺癌研究中心资助，利用人工智能 (AI) 揭示了一种新形式的侵袭性前列腺癌 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械通常根据其风险等级和用途被划分为不同的类别，包括一类、二类和三类。以下是一般情况下这些类别的区分方法： 一类医疗器械： 一类医疗器械通常被认为风险较低，对人体没有或只有轻微的影响，且通常不需要专门的监管。这些器械包括一些简单的非活性医疗器械，如体 ...
美国纽约生物制药展览会( Interphex )是北美最大规模的制药专项展览会之一。自1979年举办至今。 北美最值得信赖的跨化学制药与生物制药两个领域的生命科学展会。展商通过展会与来自全球顶级的制药公司的决策买家见面。
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