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作者：肖恩·胡利 Imperative Care 今天宣布启动了一项新型神经血管支架系统的首次人体临床研究。 总部位于加利福尼亚州坎贝尔的 Imperative Care 设计的系统只需要对接受支架辅助治疗宽颈颅内动脉瘤的患者进行单一抗血小板治疗。 Nobuyuki Sakai 博士成功治疗了参与该 ...
作者：肖恩·胡利 图为：Biosense Webster ThermaCool SmartTouch 双能消融导管 强生公司的 Biosense Webster 今天宣布了其双能消融导管研究中第一批完成的患者病例。 Biosense Webster 设计的 ThermoCool SmartTouch ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗设备进口涉及一系列严格的程序和合规要求。以下是基本步骤供参考： 1. 了解医疗设备法规 研究国家药品监督管理局的相关法规，了解进口医疗设备的要求。 2. 注册医疗设备 将医疗设备在NMPA进行注册。这可能包括提交详细的技术文件、临床试验数据、产品说明书和 ...
2023年12月13日，复星医药宣布旗下医疗器械事业部子公司已于12月12日与Insightec（医视特）正式签署合作协议，双方将携手在中国合资成立复星医视特医疗科技有限公司*（以下简称：复星医视特）。复星医视特将致力于磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统（即“磁波刀”脑部治疗系统）在中国市场的商业化拓展 ...
（中国上海，2023年12月14日）日本全球卫生创新技术基金（GHIT基金）今日宣布，将向由复星医药主导的抗疟疾新药蒿甲醚苯芴醇阿莫地喹三联复方制剂在非洲和东南亚地区开展的全球多中心III期临床试验项目（“该项目”）投资约330万美元（约合5亿日元1），推动这一新药的研发和上市。该项目将由复星医药、 ...
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔——百济神州（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球生物科技公司，今日宣布，多款商业化产品和新增适应症成功进入国家医疗保障局（“国家医保局”）发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（“ ...
2023年12月14日，和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道认定(Fast Track Designation)用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。此前，Pimicotini ...
随着雄心勃勃的诺和诺德继续其全球制造扩张，这家 GLP-1 制造商通过从 Alkermes 购买 9,250 万美元的工厂扩大了其业务范围。 新闻稿中表示，该交易预计将于 2024 年中期完成，Novo 将获得 Alkermes 位于爱尔兰阿斯隆的开发和制造基地及其约 400 名员工的钥匙。 诺和诺 ...
FDA 批准后不到一周，蓝鸟就签署了镰状细胞病 (SCD) 基因疗法的大额报销协议。 证券备案文件(PDF)中表示，Lyfgenia 与 Bluebird 达成的基于结果的协议是与一个覆盖美国约 1 亿人的组织达成的。这几乎占该国总人口（估计为 3.35 亿）的三分之一。 Bluebird 为 Ly ...
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