康方生物的Ligufalimab与阿扎胞苷联合治疗骨髓增生异常综合征的美国II期临床试验完成首例患者入组
2024-08-12
来源: drugdu
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康方生物（Akeso）宣布，其创新型CD47单克隆抗体利古法利单抗（AK117）联合阿扎胞苷治疗新诊断的高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的II期临床试验在美国完成了首例患者登记。
初步研究表明，将 AK117 与阿扎胞苷联合治疗 MDS 安全有效。针对全球MDS患者对新疗法的迫切需求和不断变化的市场格局，康方生物启动了一项国际多中心II期临床试验。这一举措旨在加快 AK117 的全球审批和商业化进程。
治疗 MDS 的 CD47 靶向药物开发显示出巨大潜力。新一代人源化 IgG4 抗 CD47 抗体 AK117 能有效阻断 CD47-SIRPα 相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性。
最近在第 65 届美国血液学会（ASH）年会上公布的数据显示，AK117 与阿扎胞苷联用可显著减少 MDS 患者的贫血和输血需求，安全性好，疗效显著。这使 AK117 成为全球 MDS 患者的一种有前途的治疗选择。
仅在美国，每年就有约 40,000 例新确诊的 MDS 患者。高危 MDS 患者通常开始使用阿扎胞苷作为标准疗法，但只有 20% 至 30% 的患者能获得完全缓解，这说明全球 MDS 治疗的临床需求尚未得到满足。
除了正在进行的全球 MDS 临床试验外，一项 II 期研究也在进行之中，目的是评估 AK117 与 venetoclax 和 AZA 联用，作为不符合强化化疗条件的急性髓细胞白血病患者的一线疗法。
康方生物还在积极推进AK117治疗实体瘤的全球市场开发。探索AK117与PD-1/VEGF双特异性抗体和PD-1/CTLA-4双特异性抗体等其他药物疗效的多项临床试验正在高效招募参与者。
网址：
https://en.prnasia.com/releases/global/first-patient-enrolled-in-the-us-phase-2-combination-therapy-of-akeso-s-ligufalimab-with-azacitidine-for-myelodysplastic-syndrome-456397.shtml
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