滴度周报 | 六类耗材开始带量采购，毛利率超80%；亿帆医药美索巴莫注射液获批，用于急性骨骼肌疼痛
2024-08-12
来源: drugdu
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1.国际首创，5款创新产品获批上市
2.六类耗材开始带量采购，毛利率超80%
3.沃森生物双价HPV疫苗通过世卫组织PQ认证
4.亿帆医药美索巴莫注射液获批，用于急性骨骼肌疼痛
5.汇宇制药注射用左亚叶酸钙、甲氨蝶呤注射液获批
6.齐鲁制药辅助生育药物醋酸加尼瑞克注射液获批
7.汤臣倍健上半年实现营收46.13亿元
8.东北制药拟收购鼎成肽源70%股权
9.再鼎医药今年第二季度产品收入超1亿美元
10.翰森制药7.29亿拿下一款BTK抑制剂在中国的相关权益
政策
1.国际首创，5款创新产品获批上市
2024年8月6日，国家药监局官网连发三则公告，通过了三家械企5个创新产品的注册申请。据公告披露，这些产品多为全球首款，或在国内、国际具有首创、独创性。这5款产品分别是苏州信迈医疗器械有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用肾动脉射频消融导管”、上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”以及上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”。
2024年8月6日，湖南省株洲市医保局发布了《关于开展创口敷料类医用耗材集中带量采购历史数据填报工作的通知》。通知明确，将由湘潭市医保局牵头组建市际联盟，开展全省创口敷料类医用耗材集中带量采购，现正式启动历史采购数据填报工作。填报耗材品种包括：凝胶敷料、液体敷料、水胶体敷料、泡沫敷料、生物敷料、含银敷料6类。
医讯
1.沃森生物双价HPV疫苗通过世卫组织PQ认证
2024年8月5日，沃森生物发布公告，控股子公司泽润生物收到世界卫生组织正式通知，确认由泽润生物自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）通过了WHO Prequalification，适用于预防女性因高危型HPV16、18型所致的宫颈癌等疾病。
2.亿帆医药美索巴莫注射液获批，用于急性骨骼肌疼痛
2024年8月7日，亿帆医药发布公告称，全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司的美索巴莫注射液以化学药品注册分类3类获批上市，此次获批视同通过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。美索巴莫注射液主要用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗。急性骨骼肌疼痛是临床常见症状，在不同年龄段、特殊职业及日常活动中都比较常见。
3.汇宇制药注射用左亚叶酸钙、甲氨蝶呤注射液获批
2024年8月7日，汇宇制药发布公告称，其产品注射用左亚叶酸钙、甲氨蝶呤注射液获批上市。此次两款药物注册分类分别为化学药品3类和4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2024年8月7日，齐鲁制药宣布，其辅助生育药物醋酸加尼瑞克注射液获批上市。该药在临床上多在接受辅助生殖技术控制性卵巢刺激方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素峰。
市场
1.汤臣倍健上半年实现营收46.13亿元2024年8月6日，汤臣倍健发布2024年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入46.13亿元，同比下降17.56%；归属于上市公司股东的净利润为8.91亿元，同比下降42.34%。
2024年8月6日，东北制药发布公告称，公司与张嵘签署《股权收购框架协议》，拟收购鼎成肽源70%的股权。鼎成肽源成立于2014年，是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业，专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。
2024年8月7日，再鼎医药发布公告称，2024年第二季度产品收入净额为1.001亿美元，2023年同期为6890万美元，同比增长45%，按固定汇率计算同比增长47%。再鼎医药称，此次业绩增长主要是由于卫伟迦于2023年9月上市以及2024年1月纳入国家医保药品目录后的销量增加，以及则乐和纽再乐的销售增长。
2024年8月8日，翰森制药宣布，其与麓鹏制药就麓鹏制药自主研发的新一代BTK抑制剂LP-168签署合作协议。根据协议，翰森制药获得LP-168所有非肿瘤适应症在中国（包括中国港澳台地区）的研发、注册、生产及商业化的权益。翰森制药将支付麓鹏制药首付款和研发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款合计不超过7.29亿元，以及基于未来产品净销售额最高两位数的分级特许权使用费。
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