欧洲药品监管网络正在实现其战略目标和目标，包括药品的可获得性和可及性； 数据分析、数字工具和数字化转型； 创新; 抗菌素耐药性和其他新出现的健康威胁； 供应链挑战； 根据网络战略的中期报告，网络的可持续性和卓越运营。 Emer Cooke 表示：“尽管新冠肺炎 (COVID-19) 大流行带来了前所 ...
据国家医保局官网消息，为进一步提高参保人员的用药保障水平，按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》要求，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，自2024年1月1 ...
12月20日，“新突发传染病新型疫苗研发全国重点实验室”启动会暨第一届学术委员会第一次会议在国药集团中国生物举行。国药集团副总经理、中国生物董事长邓金栋与国药集团首席科学家、总工程师、中国生物首席科学家、新突发传染病新型疫苗研发全国重点实验室主任杨晓明，正式启动“新突发传染病新型疫苗研发全国重点实验 ...
【滴度医贸网专家回答】 出口医疗设备通常涉及一系列复杂的步骤和必需的文件，这些步骤和文件可能因目标国家/地区的具体法规和要求而有所不同。以下是出口医疗设备的一般流程和所需文件： 1. 市场调研与合规性检查 研究目标市场：了解目标国家/地区的医疗设备市场需求、进口规定和标准。 合规性要求：确认你的 ...
简讯一览 苹果公司告诉9to5Mac网站，从本周开始，苹果将暂停在美国销售具有血氧监测功能的Apple Watch。 近两个月前，美国国际贸易委员会（USITC）针对患者监测公司Masimo提出的专利侵权投诉，下令苹果公司停止进口和销售具有脉搏血氧计功能的手表。 苹果公司在9to5Mac发布的一份声 ...
急性肾损伤（AKI）是一种以强烈炎症为特征，导致肾功能突然丧失的疾病。据估计，AKI影响了15%至20%的住院患者，增加了他们住院死亡的风险，并可能导致需要透析或移植的慢性肾脏疾病。临床医生长期以来一直在寻找检测AKI的标志物，而无需进行侵入性肾活检。现在，研究人员利用肾活检的细胞，在寻找更准确、更 ...
作者：制药执行编辑人员 如果获得 FDA 批准，Xolair 将成为第一种用于降低意外接触多种食物后过敏反应的药物，包括花生、牛奶和鸡蛋过敏。 FDA 已对 Genentech 的 Xolair（omalizumab）补充生物制剂许可申请（sBLA）授予优先审查权，这种药物用于治疗 1 岁及以上患者 ...
葛兰素史克 (GSK) 获得豪森制药 (Hansoh Pharma) 抗体药物偶联物的权利，该抗体药物偶联物针对肺癌细胞和其他类型实体瘤中富含的蛋白质。 这家制药巨头计划于 2024 年开始自己的 ADC 临床试验。 作者：弗兰克·文卢安 随着另一种抗体药物偶联物 (ADC) 的加入，葛兰素史克 ( ...
在其原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 疗法 Tarpeyo（布地奈德）获得加速批准两年后，Calliditas Therapeutics 已获得FDA 对这款口服缓释药物的全面认可。 Tarpeyo 成为美国第一个获得完全批准的专门针对慢性自身免疫性肾病（也称为伯杰氏病）的治疗方法。 虽然从 ...
2020 年，Palatin Technologies 支付了 1200 万美元，重新获得了其苦苦挣扎的女性性欲药物 Vyleesi 在北美的权利。三年后，这家新泽西公司以同样的预付款价格（1200 万美元）出售了该治疗药物，这笔交易表明该药物不太可能对市场产生重大影响。 Vyleesi 于 201 ...
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