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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 解锁慢性病解决方案:与Bobby Azamian的问答

    作者:Mike Hollan Tarsus Pharmaceuticals首席执行官讨论了他的公司寻找可能被忽视的解决方案的方法。Tarsus Pharmaceuticals首席执行官兼董事长Bobby Azamian专注于为他认为被忽视的疾病寻找新的治疗方法。他与Pharmaceutical Ex ...

    • 来源: drugdu
    • 490
    • 2024-06-07
  • Astellas证实美国食品药品监督管理局对左贝妥昔单抗再次提交的确认

    作者:Mike Hollan 该药物此前已提交,但由于生产问题需要重新提交。 FDA承认,Astellas已重新提交唑贝妥昔单抗生物制品许可证申请(BLA)。该药物是一种针对单克隆抗体的一流claudin 18.2,旨在治疗各种形式的癌症。根据Astellas发布的新闻稿,美国食品药品监督管理局已将 ...

    • 来源: drugdu
    • 308
    • 2024-06-07
  • 人工智能工具预测癌症患者对免疫治疗的反应

    免疫检查点抑制剂是一种免疫疗法药物,使免疫细胞能够靶向并摧毁癌症细胞。目前,美国食品药品监督管理局已经批准了两种预测性生物标志物,用于识别可能受益于免疫检查点抑制剂的患者。第一个生物标志物是肿瘤突变负担,它测量癌症细胞DNA中的突变数量。第二种生物标志物是PD-L1,这是一种在肿瘤细胞上发现的抑制免 ...

    • 来源: drugdu
    • 366
    • 2024-06-07
  • 新的DNA检测方法提供更快、更准确的病原体识别

    聚合酶链式反应(PCR)被广泛认为是目标DNA序列扩增、检测和分析的决定性方法。在这种传统的PCR过程中,DNA样品经过加热分离成单链,然后作为模板通过酶促作用合成新的DNA链。尽管这种方法很有效,但它可能麻烦、缓慢且成本高昂。现在,研究人员引入了一种替代DNA检测方法,该方法可能取代传统的PCR, ...

    • 来源: drugdu
    • 286
    • 2024-06-07
  • 默克斥资 1.957 亿美元扩建的德国分销中心开业

    德国科技公司默克日前宣布,其位于施内尔多夫的生命科学配送中心扩建工程正式开业,该工程投资 1.8 亿欧元(1.957 亿美元)。 通过这项投资,该中心的面积几乎扩大了一倍,增加了 25,000 平方米。 这一发展增强了公司的能力,以满足全球对关键药物激增的需求,并为公共卫生做出重大贡献。 新扩建的生 ...

    • 来源: drugdu
    • 308
    • 2024-06-07
  • 印度 DCGI 批准兰花制药公司的原料药恩美唑巴坦

    Orchid Pharma已获得印度药品管制局(DCGI)的批准,可以生产和销售其新化学实体(NCE)–活性药物成分(API)恩美唑巴坦(Enmetazobactam)。 DCGI 还批准生产和销售头孢吡肟和恩美唑巴坦的干粉注射剂成品剂型 (FDF)。 该抗生素复方制剂特别适用于复杂性尿 ...

    • 来源: drugdu
    • 492
    • 2024-06-07
  • Resolution 在 2024 年欧洲肝病学会年会上公布肝病治疗数据

    Resolution Therapeutics Limited 与爱丁堡大学合作,在意大利米兰举行的 2024 年 EASL 大会上展示了令人信服的临床数据,展示了巨噬细胞疗法在治疗晚期肝硬化方面的巨大潜力。 由邓迪大学的 Paul Brennan 博士和 Stuart Forbes 教授领导的 M ...

    • 来源: drugdu
    • 412
    • 2024-06-07
  • 赛诺菲的 Sarclisa 在治疗骨髓瘤方面显示出巨大潜力

    赛诺菲的 Sarclisa 是一种治疗多发性骨髓瘤的新型药物,已证明可以显著改善不适合移植的患者的无进展生存期。 第三阶段 IMROZ 研究显示,Sarclisa(也称为 isatuximab)联合 VRd 方案治疗与单独使用 VRd 方案相比,可将疾病进展或死亡的风险降低 40%。 这项研究在美国 ...

    • 来源: drugdu
    • 279
    • 2024-06-07
  • ASCO提供的III期试验数据显示Imfinzi提高了有限期小细胞肺癌癌症的生存率

    作者:Don Tracy,副主编 ADREATIC试验的结果表明,在标准护理的同时放化疗后使用Imfinzi治疗可提高癌症有限期小细胞肺癌患者的总生存率和无进展生存率。 阿斯利康宣布了ADREATIC试验的一个重要里程碑,该试验正在评估Imfinzi(durvalumab)治疗癌症有限期小细胞癌(L ...

    • 来源: drugdu
    • 297
    • 2024-06-06
  • ASCO提供的数据显示,Jemperli作为局部晚期直肠癌癌症错配修复缺陷状态患者的一线治疗改善了完全反应

    作者:Don Tracy,副主编 AZUR-1 II期试验的结果显示,在错配修复缺陷状态的患者中,使用Jemperli治疗局部晚期直肠癌癌症时,100%的参与者获得了临床完全缓解。葛兰素史克表示,Jemperli(dostallimab)AZUR-1二期临床试验的最新结果显示,该药物有望作为错配修复 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-06-06
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