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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 艾伯维与明济生物宣布签署许可协议,共同开发下一代炎症性肠病疗法

    6月13日,艾伯维和明济生物制药(北京)有限公司宣布签署一项许可协议,共同开发FG-M701。FG-M701是正处于临床前开发阶段的一种用于治疗炎症性肠病(IBD)的下一代TL1A抗体。 FG-M701是一种靶向TL1A的全人源单克隆抗体,是经临床验证的炎症性肠病的靶点。相较于第一代TL1A抗体,F ...

    • 来源: drugdu
    • 320
    • 2024-06-17
  • Sridhar Babu 为 Innovera 在新泽西州的新工厂揭幕

    斯里达尔·巴布部长最近访问美国新泽西州期间,为 Innovera Pharma 在美国新泽西州的最新工厂举行了揭幕仪式。新工厂预计将扩大 Innovera Pharma 的研发和生产能力。 此次合作的根源在于瑞士达沃斯世界经济论坛 (WEF) 的一次重要会议上,特伦甘纳邦首席部长 Revanth R ...

    • 来源: drugdu
    • 310
    • 2024-06-15
  • 辉瑞公司针对 DMD 的基因疗法在 3 期研究中失败

    辉瑞宣布,CIFFREO 是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验,该试验评估了在研的微型抗肌萎缩蛋白基因疗法 fordadistrogene movaparvovec 对杜氏肌营养不良症 (DMD) 门诊患者的疗效。该试验未达到其主要终点,即与安慰剂相比,接受基因疗法治疗的 ...

    • 来源: drugdu
    • 332
    • 2024-06-15
  • 2029 年 800 万国家和地区的 ALS 市场规模将达到 12.8 亿美元

    drugdu 预测,8MM 国家(8MM:美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本和加拿大)的肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 市场预计将以 15% 的复合年增长率 (CAGR) 增长,从 2019 年的 3.17 亿美元增长至 2029 年的 12.8 亿美元。 drugdu 采访的关键意见领袖 ...

    • 来源: drugdu
    • 274
    • 2024-06-15
  • 印度理工学院德里分校的 AMRSense 在 AMR 三一挑战赛中荣获二等奖

    Trinity Challenge 宣布了第二届比赛(抗菌素耐药性 Trinity Challenge)的获奖者,该比赛旨在应对日益严重的抗菌素耐药性 (AMR) 威胁。获奖项目侧重于解决社区和低收入国家的关键数据缺口,这些地区受到抗生素耐药性感染的影响尤为严重。 印度理工学院德里分校宣布,由 Ta ...

    • 来源: drugdu
    • 389
    • 2024-06-15
  • 【专家速答】CE认证要求欧代服务,有什么好处有什么影响?

    【滴度医贸网专家回答】 CE认证要求欧代服务的好处及影响可以归纳如下: 好处有:  1.沟通桥梁:欧代作为制造商和欧盟官方之间的中间人,能够有效沟通处理产品相关的技术、法规和售后问题。这种桥梁作用能够大大简化制造商与欧盟官方之间的沟通流程,提高解决问题的效率。 2.合规保障:通过欧代,制造商可以确保 ...

    • 来源: drugdu
    • 495
    • 2024-06-14
  • 第一行PSA检测比第一行MRI检测前列腺癌症更经济有效

    目前的前列腺癌症(PCa)筛查方案通常从前列腺特异性抗原(PSA)检测开始,如果检测升高,可能会导致使用多参数磁共振成像(mpMRI)进行进一步评估。现在,一项成本效益分析显示,使用双参数磁共振成像(bpMRI)作为初始筛查工具的成本效益不如传统的一线PSA检测和mpMRI方法。即使假设bpMRI没 ...

    • 来源: drugdu
    • 363
    • 2024-06-14
  • 自助人工智能工具诊断和预测癌症的严重程度

    一个由人工智能(AI)驱动并对近50万张组织图像进行训练的计算机程序可以有效诊断腺癌病例,腺癌是癌症最常见的类型。 纽约大学朗格尼健康学院(美国纽约州纽约市)的研究人员开发和测试的计算机程序为患者和肿瘤学家提供了关于癌症存在及其复发的可能性和时间(也称为预后)的公正、详细和可靠的第二意见。这是因为该 ...

    • 来源: drugdu
    • 308
    • 2024-06-14
  • 美国食品药品监督管理局授予罗氏Cobas Liat严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、乙型流感和呼吸道合胞病毒核酸检测紧急使用授权

    作者:Don Tracy,副主编 cobas被归类为四合一分子测试,可以从单个鼻咽或前鼻拭子样本中识别严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒。美国食品药品监督管理局已授予罗氏公司的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、甲型流感和呼吸道合胞病毒核酸检测紧急使用授权(EUA ...

    • 来源: drugdu
    • 574
    • 2024-06-14
  • Avidity Bio的RNA疗法揭示了治疗肌肉营养不良根本原因的早期迹象

    Avidity Biosciences治疗面肩肱肌营养不良的RNA疗法有初步临床数据显示,它降低了导致这种罕见疾病的基因表达。更多细节将在本周的医学会议上公布。 作者:Frank Vinluan Avidity Biosciences的一项实验性RNA疗法的早期临床试验结果显示,在没有美国食品药品监 ...

    • 来源: drugdu
    • 287
    • 2024-06-14
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