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迈卫健®（地舒单抗注射液）新适应症补充申请获 NMPA 受理

迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健®（地舒单抗注射液，研发代号：9MW0321）的增加适应症补充申请，用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症（用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者 ...
- 来源: drugdu
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- 2026-04-16
绿叶制药：创新药LY03017治疗阿尔茨海默病精神病性障碍中国II期临床试验完成首例受试者入组

　　南财智讯4月15日电，绿叶制药（02186.HK）发布自愿公告，公司自主研发的创新药LY03017用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的中国II期临床试验已完成首例受试者入组。LY03017为新一代5-羟色胺2A型受体（5-HT2AR）反向激动剂和5-羟色胺2C型受体（5-HT2CR）拮抗剂，目标适 ...
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- 2026-04-16
绿叶制药：创新药LY03017治疗阿尔茨海默病精神病性障碍中国II期临床试验完成首例受试者入组

南财智讯4月15日电，绿叶制药（02186.HK）发布自愿公告，公司自主研发的创新药LY03017用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的中国II期临床试验已完成首例受试者入组。LY03017为新一代5-羟色胺2A型受体（5-HT2AR）反向激动剂和5-羟色胺2C型受体（5-HT2CR）拮抗剂，目标适应症 ...
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- 2026-04-16
中国生物制药：附属公司“维特柯妥拜单抗”Ⅲ期临床试验完成首例患者入组

　　4月15日，中国生物制药（01177）发布公告，公司的全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗（研发代号：LM-302）正在开展联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的Ⅲ期注册临床试验，已顺利完成首例患者入组。　　 ...
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- 2026-04-16
千亿市场群雄逐鹿华东医药司美格鲁肽减重适应症申报上市

4月14日晚，华东医药(000963)发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。此前，华东医药司美格鲁肽注射液的降糖适应症上市申 ...
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- 2026-04-16
又一国产AD新药3期成功

近日，泽璟制药宣布，其自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照3期临床研究达到了主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001）。这意味着泽璟制药在自免领域又取得了一大关键突破。吉卡昔替尼是泽璟制药自主研发 ...
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- 2026-04-16
中药出口东南亚：市场准入与功能宣称的合规要点解析

这几年，中药、草本和传统植物产品在东南亚的热度确实在上升。从越南的草本养生茶，到马来西亚的传统药油，再到新加坡、印尼对天然保健成分的接受度提高，东南亚市场对这类产品的兴趣是真实存在的。但很多供应商真正卡住的地方，不在需求端，而在落地端。常见情况通常有三种：功能宣称写得太满，容易被质疑夸大疗效 ...
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- 2026-04-16
山西医疗器械展览会 CWMEE

主办方：山西省医疗器械行业协会时间：2026年5月15日-5月17日举办地址：太原市长风西街6号展馆：太原晋阳湖国际会展中心展品范围：医学影像：5G远程解决方案、精准影像、智能影像、智慧医院系统等医用电子：重症医学设备、输血透析及体外循环、母婴健康肿瘤治疗、电子治疗设备等 ...
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- 2026-04-16
复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N临床研究申请中国获批

2026年4月14日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗转移性结直肠癌。表皮生长因子受体（EGFR）属于具有酪氨酸激酶活性的细胞 ...
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- 2026-04-15
华东医药司美格鲁肽注射液体重管理适应症上市申请获NMPA受理

2026年4月14日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称“江东公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由江东公司申报的司美格鲁肽注射液（研发代码：HDM1702）上市许可申请获得受理。本次申报适应症为：本品适用于在控制饮 ...
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- 2026-04-15

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