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尖端AI分析血液样本，在诊断前10年预测疾病

科学家们已经开发出一种先进的人工智能（AI）方法，可以在症状出现前十年内预测患阿尔茨海默氏症和心脏病等与年龄相关的疾病的可能性。通过使用机器学习分析45000多人的血液样本，研究人员确定了与疾病风险增加相关的特定蛋白质模式。这种在观察到任何症状之前预测健康状况发生概率的能力可能会通过提供早期预警来增 ...
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- 2024-08-03
Daiichi Sankyo，默克公司启动Ifinatamab Deruxecan治疗复发性小细胞肺癌患者的安全性和有效性的III期试验

作者：唐·特蕾西，副主编Daiichi Sankyo和默克公司已经开始了IDeat-Lung02 III期临床试验，该试验旨在比较研究性ifinatamab deruxtecan（I-DXd）与医生选择的化疗方案在疾病进展后仅使用一种先前的铂基化疗的复发性小细胞肺癌（SCLC）患者中的疗效和安全性。 ...
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- 2024-08-03
NRx收到美国食品药品监督管理局对氯胺酮用于青少年自杀性抑郁症检测的回应

作者：迈克·霍兰该公司宣布将根据该机构的指导进行研究。NRx Pharmaceuticals宣布，它已收到美国食品药品监督管理局对其研究氯胺酮（NRx-100）作为青少年自杀性抑郁症治疗方法的拟议计划的回应。国会此前曾表示，这是NRx提交使用氯胺酮治疗自杀性抑郁症的新药申请（NDA）之前的一项要求 ...
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- 2024-08-02
美国食品药品监督管理局优先审查诺华公司用于新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期患者的Scemblix

作者：唐·特蕾西，副主编 ASC4FIRST研究的结果导致美国食品药品监督管理局在新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期患者中优先审查Scemblix。美国食品药品监督管理局已优先审查诺华公司的Scemblix（asciminib），用于新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（CML）慢性期（P ...
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- 2024-08-02
日本东京制药实验室展览会PharmaLab Japan

日本东京制药实验室展览会（PharmaLab Japan）是亚洲领先的制药实验室展之一。备受关注的250场会议/研讨会活动将为参会者提供学习生命科学知识的最佳场所。作为一场综合的生物科技展览会，在业界被广泛认可，聚集了来自全球地区的生物科技领域相关人士、产品、技术和信息。
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- 2024-08-02
【专家速答】什么是FDA认可的医疗器械共识标准？

【滴度医贸网专家回答】 FDA认可的医疗器械共识标准是由美国食品药品监督管理局（FDA）认可的一套标准，这些标准由标准化组织（如ISO、IEC、ASTM等）制定，旨在确保医疗器械的安全性、有效性和质量。这些标准涵盖了医疗器械的设计、制造、测试、临床评价、风险管理等多个方面。 1.标准的 ...
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- 2024-08-02
美国食品药品监督管理局批准绿叶制药集团的Erzofri用于成人精神分裂症、精神分裂情感障碍

By Don Tracy, Associate Editor 该公司表示，二唑非是中国开发的第一种获得专利的帕利哌酮棕榈酸酯长效注射剂，已获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗精神分裂症和分裂情感障碍。图为：摘要精神疾病背景、心理学、压力壁纸插图。图片来源：Adobe Stock Image ...
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- 2024-08-01
随着FDA批准结直肠癌癌症筛查，Guardant的血液检测能获得多大的市场份额？

Guardant Health的Shield是一种通过分析患者血液样本来筛查癌症的液体活组织检查，它将与市场上已经建立的基于粪便的检测相竞争。Shield还可能面临来自其他液体活检公司的新竞争。作者：Frank Vinluan 美国食品药品监督管理局批准了一种用于筛查癌症结直肠癌的Guardan ...
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- 2024-08-01
血液检测预测阿尔茨海默病的准确率超过90%

阿尔茨海默氏症在其一生中影响五分之一的女性和十分之一的男性，但诊断工具仍然很麻烦，在初级保健机构中也无法广泛使用。尽管专门的记忆诊所经常使用PET扫描和脑脊液检测等先进的诊断方法，但对可用于初级保健的更简单、更快的诊断工具的需求很大。现在，一种市售的阿尔茨海默氏症血液检测在初级保健机构中的可靠性约为 ...
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- 2024-08-01
突破性的微阵列免疫分析同时检测单个血液样本中的30多种过敏原

革命性的微阵列免疫测定技术使患者仅需一份血液样本即可获得多种过敏原的结果，从而最大限度地减少了多次检测和预约的必要性。 AliveDx（瑞士Eysins）开创性的微阵列免疫测定法专门用于检测针对人类血清中蛋白质过敏原的特异性IgE抗体，并在该公司专有的MosaiQ平台上运行。这种多重免疫测定微阵列能 ...
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- 2024-08-01

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