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FDA 批准首款用于治疗 I 型过敏反应（包括过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂

作者：Don Tracy，副主编 neffy 的批准标志着肾上腺素给药的重大进步，提供了一种比传统针头注射更不痛苦的替代方案。FDA 已批准 ARS Pharmaceuticals 的 neffy（肾上腺素鼻喷雾剂），这是一种一流的无针鼻喷雾剂，用于治疗 I 型过敏反应（如过敏反应），适用于体重 6 ...
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- 2024-08-13
白宫即将做出的决定可能会危及美国人获得救命药物的机会

白宫可能很快就会最终确定一项规则，该规则将为患者节省或花费数十亿美元的处方药费用。该规则涉及“共付额累加器”，即健康计划用来防止共付额援助计入患者免赔额或自付额最高限额的计划。作者：凯蒂·亚当斯白宫可能很快就会最终确定一项规则，该规则将为患者节省或花费数十亿美元的处方药费用。该规则涉及“共付额累 ...
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- 2024-08-13
ARS Pharmaceuticals 的过敏性鼻喷雾剂获得 FDA 批准

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 ARS Pharmaceuticals 的 neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）2mg 用于过敏反应（I 型）的紧急治疗。适应症包括成人和体重至少 30 公斤的儿童的危及生命的过敏性反应。以前，只有注射肾上腺素可用于此类患者。过敏性反应是一种严重的过敏反应 ...
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- 2024-08-13
Sable Therapeutics 与哥伦比亚大学签署肥胖治疗协议

Sable Therapeutics 与哥伦比亚大学签署了独家全球许可协议，以开发用于治疗肥胖症的新型聚阳离子纳米药物。此次合作将专注于开发 SBL-001 和 SBL-002 化合物组合，以治疗内脏和皮下脂肪。 Sable 将拥有哥伦比亚大学 Kam Leong 博士、生物医学工程教授 Samu ...
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- 2024-08-13
伦敦国王学院和伦敦大学学院的科学家开发精准的人工智能大脑成像模型用于研究

伦敦国王学院的研究人员与伦敦大学学院 (UCL) 合作开发了一种新的人工智能 (AI) 大脑成像模型，该模型足够逼真和准确，可用于医学研究。发表于《自然医学智能》的人脑三维合成图像可以帮助支持预测、诊断和治疗痴呆、中风和多发性硬化症等脑部疾病的研究。据英国脑科学研究中心估计，英国约有 1100 ...
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- 2024-08-13
研究表明帕金森病患者的基因变异更为常见

美国帕金森基金会支持的一项研究表明，与帕金森病（PD）相关的基因变异比研究人员之前认为的更为常见。大脑》杂志上的 PD GENEration 研究自 2019 年以来一直在检测临床相关的 PD 相关基因，同时为患有该疾病的人免费提供遗传咨询，并且最近达到了招募超过 15,000 名患者的里程碑。 ...
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- 2024-08-13
滴度周报 | 六类耗材开始带量采购，毛利率超80%；亿帆医药美索巴莫注射液获批，用于急性骨骼肌疼痛

本周要闻 1.国际首创，5款创新产品获批上市 2.六类耗材开始带量采购，毛利率超80% 3.沃森生物双价HPV疫苗通过世卫组织PQ认证 4.亿帆医药美索巴莫注射液获批，用于急性骨骼肌疼痛 5.汇宇制药注射用左亚叶酸钙、甲氨蝶呤注射液获批 6.齐鲁制药辅助生育药物醋酸加尼瑞克注射液获批 7.汤臣倍健上 ...
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- 2024-08-12
康方生物的Ligufalimab与阿扎胞苷联合治疗骨髓增生异常综合征的美国II期临床试验完成首例患者入组

康方生物（Akeso）宣布，其创新型CD47单克隆抗体利古法利单抗（AK117）联合阿扎胞苷治疗新诊断的高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的II期临床试验在美国完成了首例患者登记。初步研究表明，将 AK117 与阿扎胞苷联合治疗 MDS 安全有效。针对全球MDS患者对新疗法的迫切需求和不断 ...
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- 2024-08-12
计算协议提供了更便宜的方法来管理胆固醇水平

由印度科学技术部下属自治机构 SN Bose 国家基础科学中心的 Suman Chakrabarty 博士领导的研究人员与 Sarfez Pharmaceuticals 合作，探索了计算机辅助药物发现的新领域，该领域有助于开发药物这可以防止有害的蛋白质-蛋白质相互作用，从而导致低密度脂蛋白（LDL） ...
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- 2024-08-12
FDA 批准首款盐酸纳美芬自动注射器，用于逆转阿片类药物过量

美国 FDA 批准了 Zurnai，这是首个用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量成人和 12 岁及以上儿童患者的盐酸纳美芬自动注射器。该机构于 2023 年 5 月批准了首个纳美芬鼻喷雾剂。药物过量仍然是美国的主要公共卫生问题，2023 年报告的致命药物过量事件超过 107,000 起，主要由非法 ...
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- 2024-08-12

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