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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 越南河内医疗器械、分析诊断、制药机械原料展览会Vietnam Medipharm Expo

    越南河内医疗器械及分析诊断、制药机械、制药原料展览会(Vietnam Medipharm Expo)是越南医疗领域具有规模代表的展之一。参观者可以看到医疗行业最新成就,参展商来自世界各地,借此机会寻找新的合作伙伴,开拓新的市场。

    • 来源: drugdu
    • 396
    • 2024-07-24
  • 筛查工具从一滴血中检测多种健康状况

    红外光谱学是一种利用红外光研究物质分子组成的方法,几十年来一直是化学的基础工具,其功能类似于通过光谱仪的分子指纹系统。当用于血浆等复杂的生物流体时,这种物理化学技术提供了深入的分子见解,表明其在医学诊断方面的潜力。尽管红外光谱在化学和工业中已经确立了作用,但它尚未成为医学诊断的标准工具。为了解决这个 ...

    • 来源: drugdu
    • 285
    • 2024-07-24
  • 计算工具整合转录组数据用于改善癌症诊断和治疗

    癌症是全球诊断最常见的癌症,表现为各种亚型,需要精确识别才能进行有效的个性化治疗。传统上,癌症亚型是通过组织学染色(免疫组织化学)进行的,包括识别将肿瘤分类为不同亚型的特定标志物。最近,高通量转录组分析通过分析癌症细胞中的基因活性,改变了识别癌症亚型的方式,这些信使RNA与基因序列相对应,并被核糖体 ...

    • 来源: drugdu
    • 363
    • 2024-07-24
  • 【专家速答】医药行业面临的困境有哪些?

    【滴度医贸网专家回答】   医药行业面临的困境可以从多个方面来看,主要包括以下几个方面: 1.研发成本高昂:药品的研发过程漫长且费用巨大,通常需要数十亿美元和十几年的时间。失败的风险也很高,许多药物在临床试验阶段无法通过。 2.监管压力:各国的药品监管机构(如FDA、EMA)对新药的审批要 ...

    • 来源: drugdu
    • 623
    • 2024-07-24
  • 强生公司向美国食品药品监督管理局提交了Spravato作为成人难治性抑郁症单一疗法的补充新药申请

    作者:唐·特蕾西,副主编 Spravato的批准将标志着美国市场上第一种可用于治疗难治性抑郁症的单一疗法。强生公司已向美国食品药品监督管理局提交了一份补充新药申请(sNDA),以批准Spravato(esketamine)作为治疗难治性抑郁症(TRD)的第一种也是唯一一种单一疗法。据该公司称,sDN ...

    • 来源: drugdu
    • 395
    • 2024-07-24
  • Biogen通过的神经药物公布了Ionis的阳性数据,为3期试验奠定了基础

    Ionis Pharmaceuticals正在开发一种反义药物,用于治疗Angelman综合征,这是一种罕见的神经发育障碍,没有FDA批准的治疗方法。其主要竞争对手是Ultragenyx Pharmaceutical药物,该药物将于今年晚些时候开始关键测试。 作者:Frank VinluanIoni ...

    • 来源: drugdu
    • 306
    • 2024-07-24
  • 中国生物首批抗体产品正式发运!将为淋巴瘤患者带来治疗新选择

    7月22日,国药集团中国生物上海生物制品研究所首款抗体药物生利健®(利妥昔单抗注射液)首批产品正式发运,标志着公司抗体药物正式迈入商业化新征程。 患者福音,血液肿瘤一线靶向药物 淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,属于免疫系统疾病,恶性淋巴瘤多以非霍奇金淋巴瘤为主,约占所有淋巴瘤病例的80%-90 ...

    • 来源: drugdu
    • 296
    • 2024-07-24
  • 恒瑞医药创新药达尔西利、HRS-1358联合治疗乳腺癌获批临床试验

    近日,恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片联合HRS-1358片开展用于乳腺癌的临床试验。 乳腺癌是影响全世界女性的第一大恶性肿瘤,根据2024年全球癌症流行病学报告,乳腺癌的发病率和 ...

    • 来源: drugdu
    • 317
    • 2024-07-24
  • 格拉斯哥科学家开发出首个支持人类干细胞的骨髓模型

    格拉斯哥大学的科学家开发出了第一个支持人类干细胞的生物工程骨髓模型,这对于骨髓移植和体外研究工作至关重要。 发表在《自然通讯》上,复制了人类骨髓微环境的关键方面,以支持稀有的长期造血干细胞(LT-HSC)。 白血病是一种血癌,会影响骨髓中的白细胞。骨髓是骨骼内的海绵组织,人体在那里制造血细胞。据估计 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-24
  • 研究发现疼痛基因影响女性慢性疼痛药物的成功率

    爱丁堡大学与牛津大学合作开展的一项研究发现,患有慢性盆腔痛的女性携带的一种疼痛基因使她们更有可能对辉瑞公司的止痛药 Neurontin(加巴喷丁)产生良好反应。 《iScience》杂志上,研究发现,DNA 中携带一种名为 Neuregulin 3 的基因自然变异的女性在服用 Neurontin 后 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-24
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