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Ractigen宣布RAG-18获美国FDA罕见儿科疾病认定（RPDD），用于治疗杜氏肌营养不良症

中国苏州2024年7月25日电 /美通社/ — 小激活 RNA (saRNA) 疗法的领先开发商 Ractigen Therapeutics 今天宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 RAG-18 儿科罕见病认定 (RPDD)，RAG-18 是该公司用于治疗杜氏肌营养不良症 (D ...
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- 2024-07-30
三优生物祝贺Eluminex生物科学公司和Foreseen生物技术公司在创新药物项目上取得重大突破

上海2024年7月26日电 /美通社/ — 7月15日，Eluminex Biosciences 宣布他们的三特异性融合抗体药物 EB-105 已在美国为一名糖尿病黄斑水肿患者注射了第一剂。这项名为 LOTUS 的临床试验是一项通过玻璃体内注射进行的开放标签、多中心、单剂量、剂量递增临床 ...
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- 2024-07-30
人工智能的专家级图像分析可以建立在有缺陷的理论基础上：研究

简讯一览最近的一项研究表明，ChatGPT的一个版本可以在专家级别分析医学图像，但经常以不正确的推理得出正确的答案。周二发表在同行评审期刊《npj数字医学》上的研究结果表明，OpenAI的人工智能GPT-4具有视觉能力，与缺乏外部资源的医生一样擅长回答有关医学图像的多项选择题。然而，该模型在图 ...
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- 2024-07-29
Abbott因血糖读数错误召回Freestyle Libre 3传感器

简讯一览雅培公司周三表示，该公司已召回5月上半月在美国分销的少量Freestyle Libre 3传感器。该公司表示，内部测试发现，三批连续血糖监测仪（CGM）传感器中的一部分可能会提供不正确的高血糖读数。错误的读数可能会导致不正确的治疗决定，例如在不需要时服用胰岛素。 Abbott正在向受影响 ...
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- 2024-07-29
Integrity与Gosen Insurance Group合作，为佛罗里达州的西班牙裔社区带来新的解决方案

作者：迈克·霍兰该合作伙伴关系将使两家集团能够扩大业务，并为服务不足的社区提供更多解决方案。诚信营销集团和高森保险集团正在合作，为服务不足的市场提供更多利益。1高森是一家位于佛罗里达州基西米的独立保险公司，专注于为该地区的西班牙裔社区提供医疗保险解决方案。该公司的优势之一是能够以许多 ...
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- 2024-07-29
里程碑式增长后的人才管理策略

作者：特蕾西·杜伯曼博士武田、Jazz、雀巢健康科学、Humana和其他医疗保健高管的见解图片来源：©VectorMine-stock.adobe.com 重大收购、美国食品药品监督管理局批准新疗法或获得C轮融资等里程碑事件是制药组织的变革性事件。这些胜利伴随着微妙的挑战，包括如何在留住核心人才 ...
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- 2024-07-29
滴度周报 | 万泰沧海与GSK终止宫颈癌疫苗合作，“竞品”有望明年上市；国产自研全球首款128通道无液氦脑磁图仪获批上市

本周要闻 1.31省全面落地，这一耗材大品种带量采购 2.首个“全国联采”正式启动，40亿耗材市场爆发在即！ 3.国产自研全球首款128通道无液氦脑磁图仪获批上市 4.国药中生新型“破伤风针”获批临床 5.华润双鹤帕利哌酮缓释片获批，用于精神分裂症 6.博安生物一款ADC新药获批临床，拟用于晚期实体 ...
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- 2024-07-29
FDA 委员会建议全面改革肺癌围手术期试验

美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）呼吁改变早期非小细胞肺癌（NSCLC）手术治疗的临床试验方式。在 7 月 25 日的会议上，ODAC 强调，必须分别评估治疗过程中各个环节的有效性，其中包括术前和术后阶段。在阿斯利康公司提议将Imfinzi（durvalumab）作为一 ...
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- 2024-07-29
欧洲药品管理局（EMA）支持更新Wegovy心血管药物标签，诺和诺德寻求欧盟覆盖范围

欧洲药品管理局（EMA）已向诺和诺德公司提出了积极的意见，这将为该公司更新其减肥特效药Wegovy（semaglutide 2.4mg）的标签铺平道路。新标签将反映该疗法对心血管健康的积极影响，从而有可能提高其在欧洲获得报销的机会。根据新标签，医疗服务提供者将可以为患者开具Wegovy处方，以降 ...
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- 2024-07-29
美国食品和药物管理局批准太阳制药公司的JAK抑制剂治疗脱发症

太阳制药工业公司的口服Janus激酶（JAK）抑制剂Leqselvi（deuruxolitinib）获得了美国食品药品管理局（FDA）的批准，用于治疗严重的斑秃。 Leqselvi 最初由 Concert 制药公司开发，太阳制药于 2023 年 1 月以 5.76 亿美元收购 Concert 制药公 ...
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- 2024-07-29

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