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医药产品成功打入全球市场,这七大关键步骤缺一不可!
甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局 复星医药与睿智医药达成战略合作 2025 年全球十大制药公司榜单:营收 × 创新双重评定
  • 独特的自身抗体特征有助于在症状出现前几年诊断多发性硬化症

    多发性硬化症(MS)等自身免疫性疾病的发生部分是由于对常见感染的异常免疫反应。早期多发性硬化症症状,包括头晕、痉挛和疲劳,通常与其他情况相似,使诊断复杂化,这在很大程度上依赖于详细的大脑MRI评估。多发性硬化症会严重损害运动控制,但治疗的进展可以减缓其进展,并有助于维持行走等功能。值得注意的是,大约 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-04-25
  • 四川奥邦药业集团项目推荐:甲苯磺酸卢美哌隆原料药

    01 项目基本信息 02市场潜力 1.甲苯磺酸卢美哌隆市场潜力 卢美哌隆 2020 年开始在市场销售, 2021 年全球销售额为 0.92 亿元, 2022 年全年销售额已达3亿美元, 2023年第一到第三季度销售额3.9亿美元。 2021年12月FDA批准新的适应症:作为单药疗法、以及作为锥盐或丙 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-04-25
  • FDA批准免疫疗法可使癌症患者免于根治性手术

    ImmunityBiotherapy Anktiva现已获得FDA批准,用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌症患者。这种新型免疫疗法通过激发三种免疫细胞的活性来发挥作用。 作者:Frank Vinluan  免疫疗法已经成为膀胱癌的一种治疗选择,但在许多情况下,这些疗法失败或出现癌症复发。当癌症复发时,下一个 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-04-25
  • 美国食品药品监督管理局批准诺华公司的Luthera用于患有胃肠胰神经内分泌肿瘤的儿童患者

    作者:戴维·詹姆斯 Luthera是美国食品药品监督管理局批准的第一种治疗生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤的年轻患者的药物。 美国食品药品监督管理局已批准诺华Luthathera(镥Lu 177 dotatate)治疗12岁及以上生长抑素受体(SSTR)阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP NETs ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-04-25
  • Upadacitinib (RINVOQ®) 在巨细胞动脉炎患者中的3期SELECT-GCA研究取得积极结果

    4月18日,艾伯维宣布了SELECT-GCA 的积极结果。基于该3期、多中心、随机、双盲、安慰剂的对照研究,结果显示 upadacitinib(RINVOQ®;15mg,每日一次)与26周激素减量方案相结合,从第12周到第52周中,成人巨细胞动脉炎 (GCA) 患者达到了持续缓解a的主要终点。在此研 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-04-25
  • 复宏汉霖创新抗GARP/TGF-β1单抗HLX6018 I期临床研究完成首例受试者给药

    2024年4月23日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主开发的创新型抗GARP/TGF-β1单抗HLX6018的I期临床研究(NCT06310746)于中国完成首例受试者给药。HLX6018为复宏汉霖在慢性炎症性疾病领域布局的首款创新产品,近期已获得国家药品监督管理局批准用于特发性肺纤维化(i ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-04-25
  • 勃林格殷格翰与 Ocher Bio 在肝病领域展开合作,交易价值超过 10 亿美元

    勃林格殷格翰和 Ocher Bio 合作发现和开发针对慢性肝病 (CLD) 的新型、一流的再生疗法,包括晚期代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎 (MASH) 肝硬化。 此次合作符合勃林格殷格翰致力于改善患有相互关联的心血管、肾脏和代谢疾病的患者的治疗结果的目标。 CLD 和相关肝硬化每年导致约 100 万 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-04-25
  • 试验揭示了导致营养不良和艾滋病毒感染影响的机制

    严重急性营养不良导致全球儿童死亡人数近一半,每年影响 1700 万儿童 由伦敦玛丽女王大学的研究人员与赞比亚和津巴布韦的两家研究机构合作进行的一项试验,确定了导致严重急性营养不良(SAM)和艾滋病毒感染对儿童产生长期影响的机制。 《自然通讯》上的研究由医学研究委员会 (MRC) 全球挑战研究基金资助 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-04-25
  • 日本东京生物制药展览会 BioPharma Expo

    日本东京生物制药展览会(BioPharma Expo)是日本较大规模的生物制药技术展览会,展会涵盖研发技术、制造技术和合同服务,有来自全球各地的参观者、参展商、生物制药技术领域的相关人士。

    • 来源: drugdu
    • 366
    • 2024-04-25
  • 【专家速答】医疗器械注册申报流程是怎样的?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械注册申报的流程通常包括以下几个步骤: 1.准备资料:准备所有需要的文件和资料,包括产品技术资料、生产工艺流程、质量管理体系文件等。这些文件可能因国家或地区的要求而有所不同。 2.申请表填写:填写医疗器械注册申请表格,提供产品的基本信息、技术特性、生产制造 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-04-25
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