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美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作 天士力:TSL2109胶囊获批临床 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病
  • 艾伯维(AbbVie)的 Produodopa 获 SMC 批准用于治疗苏格兰帕金森病患者

    这种进行性神经系统疾病影响着苏格兰约 12,400 人 艾伯维 (AbbVie) 的 Produodopa (foslevodopa-foscarbidopa) 已被苏格兰药物联盟 (SMC) 接受,在苏格兰 NHS 内用于治疗晚期左旋多巴反应性帕金森病 (PD)。 患有严重运动波动和运动亢进或运动 ...

    • 来源: drugdu
    • 356
    • 2024-03-15
  • 美国研究表明与年龄相关的皮肤变化可能导致黑色素瘤转移

    今年美国预计将有约 20 万人被诊断出患有皮肤癌 约翰霍普金斯金梅尔癌症中心的研究人员发现,与年龄相关的皮肤变化也可能导致老年人黑色素瘤转移(一种皮肤癌)的发生率升高。 根据黑色素瘤研究基金会的说法,黑色素瘤被认为是最致命的皮肤癌,通常是由过多的阳光照射引起的。 到 2024 年,预计美国将有 20 ...

    • 来源: drugdu
    • 260
    • 2024-03-15
  • 恒瑞医药新型「PARP抑制剂」HRS-1167晚期实体瘤联合疗法获批临床

    近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项HRS-1167片(默克代码:M9466)联合注射用SHR-A1921或联合贝伐珠单抗或联合醋酸阿比特龙片(I)及泼尼松/泼尼松龙(AA-P)治疗晚期实体瘤的 ...

    • 来源: drugdu
    • 248
    • 2024-03-15
  • FDA 寻求 72 亿美元用于增强食品安全和营养、推进医疗产品安全并加强公共卫生

    今天,美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布要求拨款 72 亿美元,作为总统 2025 财年 (FY) 拟议预算的一部分。 这笔资金将使 FDA 能够加强食品安全和营养,促进医疗产品安全,帮助支持供应链弹性,加强该机构的公共卫生和任务支持能力,并使FDA的基础设施和设施现代化。该请求包括增加4.95 ...

    • 来源: drugdu
    • 340
    • 2024-03-15
  • 云顶新耀合作伙伴Calliditas Therapeutics宣布美国FDA授予Nefecon®额外7年孤儿药独占期

    上海2024年3月12日电 /美通社/ — 云顶新耀(HKEX 1952.HK,”Everest “或 “公司”)的许可合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB(纳斯达克股票代码:CALT,斯德哥尔摩股票代码:CALT ...

    • 来源: drugdu
    • 392
    • 2024-03-15
  • 百奥泰注射用BAT8008(ADC-Trop2)联合BAT1308(PD-1)注射液治疗晚期实体瘤获批IB-II期临床

    百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研药品注射用BAT8008联合BAT1308注射液治疗晚期实体瘤的IB-II期临床试验 ...

    • 来源: drugdu
    • 357
    • 2024-03-15
  • 韩国首尔制药原料展览会 CPhI Korea

    韩国首尔制药原料展览会( CPhI Korea )是韩国最大规模、最具影响力的制药原料展览会。以”展会+会议”贸易配对的多元有机结合形式,将邀请行业相关的政府与专家参加会议,力求全方位为展商深度拓展韩国药品市场。

    • 来源: drugdu
    • 331
    • 2024-03-15
  • 【专家速答】如何办理二类医疗器械经营备案,办理需要哪些材料?

    【滴度医贸网专家回答】   办理二类医疗器械经营备案通常需要以下材料: 1.企业营业执照副本; 2.医疗器械经营许可证; 3.法定代表人身份证明; 4.产品注册证书或备案凭证; 5.医疗器械质量管理体系文件; 6.器械产品标识和说明书; 7.销售人员的相关资质证明; 8.相关的场所使用证明 ...

    • 来源: drugdu
    • 372
    • 2024-03-15
  • 由于减肥药物和其他医疗干预措施,减肥行业市场在2023年创下新高

    作者:迈克·霍兰市场的医疗方面正在增长,而商业方面似乎陷入困境。 一项新研究揭示了 2023 年对于减肥药物行业来说是多么强劲的一年。 过去一年,抗肥胖药物(AOM)的受欢迎程度激增。 这是由于多种因素造成的,包括对 Wegovy 和 Ozempic 等药物的需求增加。 这两种药物在 2023 年变 ...

    • 来源: drugdu
    • 215
    • 2024-03-14
  • 试验显示礼来公司的 Lebrikizumab 可改善特应性皮炎,特别是对于有色皮肤的个体

    作者:唐·特雷西,副主编 第一项此类研究报告称,超过三分之二的参与者的皮肤干净程度和瘙痒得到了显著改善。 新的试验数据显示,68% 患有中度至重度特应性皮炎的有色皮肤参与者在服用礼来公司的 lebrikizumab 后,疾病严重程度至少降低了75%,包括皮肤清洁和瘙痒缓解。 该研究指出,有色皮肤的人 ...

    • 来源: drugdu
    • 260
    • 2024-03-14
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    2025-10-13

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