简讯一览 美国食品药品监督管理局在周一的一份通知中表示，QuidelOrtho召回的一种检测心脏病发作的测试被美国食品药品监管局列为一类，是最严重的召回类型。 这家总部位于圣地亚哥的诊断制造商在5月底收到报告称，这些测试显示肌钙蛋白水平低于预期，这可能导致心 ...
印第安纳大学医学院研究人员领导的一项新研究表明，接受专门培训的初级保健临床医生可以为80%以上的发育迟缓幼儿做出准确的自闭症诊断，这提供了令人信服的证据，证明基于社区的自闭症评估模型是改善获得这项必要服务的潜在解决方案。他们最近在《儿科学》上发表了他们的研究结果。 根据美 ...
强生公司已加入诉讼行列，成为第四家就《减少通货膨胀法案》(IRA) 中的药品价格谈判起诉美国政府的大型制药商。强生公司在新泽西州美国地方法院声称医疗保险的价格谈判违反了美国宪法第一修正案和第五修正案。默克公司、百时美施贵宝公司和安斯泰来公司在不同的诉讼中也提出了同样的论点。 ...
欧盟委员会、药品机构负责人（HMA）和欧洲药品管理局（EMA）发布了防止抗生素短缺的建议。 近年来，药品短缺已成为常态，美国食品和药物管理局（FDA）报告称，2022 年最后一个季度出现了 295 次主动短缺，欧洲药品管理局（EMA）报告称，心血管药物短缺预计将持续到明年 ...
Alnylam Pharmaceuticals 在今年的阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC) 上公布的一期研究结果显示，该公司的研究性 RNAi 疗法在早发性阿尔茨海默病患者中显示出了希望。 早期研究的中期结果表明，单次注射 ALN-APP（旨在关闭中枢神经系统中淀粉样 ...
赛诺菲和 Scribe Therapeutics 宣布达成价值超过 12 亿美元的扩大合作协议，以推进镰状细胞和其他基因组疾病的体内遗传药物。 该协议是在两家公司启动现有合作伙伴关系之后达成的，该合作伙伴关系专注于开发癌症自然杀伤细胞疗法的离体编辑。 根据最 ...
辉瑞公司周二宣布，通过与初创公司创始人Flagship Pioneering合作，辉瑞公司希望通过多达10种新的创新药物来丰富其产品线。 根据协议条款，辉瑞和旗舰公司将各自提供5000万美元的前期投资。此次合作将利用Flagship丰富的生物技术平台生态系统和40多家人类 ...
图为：一名女子双手抱头坐在地板上的侧影 Neumora Therapeutics本周将采取重大举措。周二，这家年轻的生物技术公司宣布启动其潜在抑郁症治疗的第三阶段计划，并由一位新的首席执行官领导。 这家成立近两年的初创公司在其卡帕阿片受体（KOR）拮抗剂纳伐卡普兰的II期试验中公布了治 ...
图片：CoDoC 在乳腺癌预测方面的性能与独立的预测性人工智能系统和临床读者的性能比较。来源：《自然-医学》（2023年）。DOI: 10.1038/s41591-023-02437-x 一个由人工智能和医学专家组成的团队与谷歌研究院和谷歌DeepMind合作，开发出了一个基于人工智能的系统，旨 ...
辉瑞公司和 Flagship Pioneering 公司正在合作建立一个药物研究联盟，充分利用该风险投资公司投资组合中 40 多家生物技术初创企业的能力。新合作伙伴的目标是开发尚未满足需求的药物，包括针对广大患者群体的药物。 制药公司经常与较小的生物技术公司达成交易，以此 ...
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