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【专家速答】如何看待仿制药与原研药的一致性?
【滴度医贸网】马年贺岁 | 骏马迎春,好事发生 中东沙特利雅得制药原料展览会CPHI Middle East 2025:全球ADC市场规模165亿美元
  • 恒瑞创新药恒格列净新适应症获批,为2型糖尿病患者提供治疗新选择

    近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)脯氨酸恒格列净(瑞沁®)新增适应症:本品5mg或10mg联合磷酸瑞格列汀和二甲双胍用于已接受二甲双胍单药治疗血糖仍不达标的成人2型糖尿病患者。这是恒格列净获批上市的 ...

    • 来源: drugdu
    • 311
    • 2024-07-03
  • FDA批准Shorla Oncology的Tepylute新药申请,这是一种用于治疗癌症的易稀释制剂

    作者:Don Tracy,副主编 据报道,Tepylute的液体制剂消除了复杂而耗时的重构需求,提供了一致的给药精度,并允许及时制备。美国食品和药物管理局已经批准了Shorla Oncology的Tepylute,一种用于治疗乳腺癌和卵巢癌的现成稀释配方。据该公司介绍,该配方是一种更容易制备的注射产 ...

    • 来源: drugdu
    • 287
    • 2024-07-03
  • 中国国际制药机械博览会-全国制药机械博览会秋季展 CIPM

    中国国际制药机械博览会-全国制药机械博览会秋季展(CIPM)始办于二十世纪九十年代,每年春、秋各一届。自2004年以来,连续被中华人民共和国商务部列为重点支持的展览会之一,2008年开始又被商务部批准为国际制药机械博览会。

    • 来源: drugdu
    • 358
    • 2024-07-03
  • Magnolia Medical宣布推出新平台以减少败血症的误诊

    作者:Mike Hollan 该平台采用了美国疾病控制与预防中心最近发布的一份文件中规定的标准。 经过多年与医院的合作,Magnolia Medical推出了一个新的数字平台,旨在防止败血症误诊。该平台名为Magnolia Analytics,其设计考虑到了美国疾病控制与预防中心最近发布的血液培养物 ...

    • 来源: drugdu
    • 318
    • 2024-07-03
  • 【专家速答】三类医疗器械在俄罗斯注册得多久?

    【滴度医贸网专家回答】   三类医疗器械在俄罗斯注册的周期通常需要24个月及以上。以下是基于官方要求和参考文章中的信息,对注册周期进行的详细解释和归纳: 医疗器械分类:根据俄罗斯的医疗器械分类标准,三类医疗器械属于高风险类别,需要更严格的注册和审查流程。 注册流程:注册流程包括委任俄罗斯授 ...

    • 来源: drugdu
    • 459
    • 2024-07-03
  • 英国帕金森协会向 ICL 拨款 10 万英镑用于开发治疗帕金森病的小分子药物

    英国帕金森协会通过该慈善机构的药物加速器奖励资助计划,向伦敦帝国理工学院 (ICL) 的研究人员颁发近 10 万英镑,用于开发一种治疗帕金森病 (PD) 的新药。 研究人员将使用计算机程序模拟新药的良好目标,以减缓神经系统疾病的进展并提高临床试验的成功率。 帕金森病是一种神经退行性疾病,在英国影响着 ...

    • 来源: drugdu
    • 263
    • 2024-07-02
  • 英国研究揭示心脏健康和心血管疾病面临持续挑战

    由格拉斯哥大学、牛津大学、鲁汶大学和莱斯特大学的欧洲研究人员开展的一项研究揭示了英国心脏健康和心血管疾病 (CVD) 的变化趋势和持续面临的挑战。 发表于《BMJ》的研究人员分析了来自临床实践研究数据链接、CPRD GOLD 和 Aurum 的 2200 万人的电子健康记录。 心血管疾病影响着英国约 ...

    • 来源: drugdu
    • 289
    • 2024-07-02
  • 美国司法部打击与 27.5 亿美元损失有关的医疗欺诈行为

    美国司法部在一次重大执法行动中起诉了 193 人,指控他们参与了价值 27.5 亿美元的医疗欺诈计划。 为期两周的打击行动涉及 76 名医生、护士和其他医疗专业人员。这些被告被指控参与了数起诈骗案,如非法分销数百万片阿德拉(安非他明)药片和其他兴奋剂。这其中还包括涉及公司高管分销被污染和贴错标签的艾 ...

    • 来源: drugdu
    • 266
    • 2024-07-02
  • 诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧加入PhRMA中国执行联络组

    美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)中国办公室宣布,诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧(Leo Lee)先生正式加入PhRMA中国执行联络组。 李尧先生长期深耕生物制药行业,他曾在多家跨国企业担任高级管理职务,在战略制定与实施、业务发展和运营管理方面经验丰富。PhRMA中国执行联络组表示,相信李 ...

    • 来源: drugdu
    • 316
    • 2024-07-02
  • 每周吃三次小胡萝卜可提高年轻人皮肤类胡萝卜素水平

    一项新的研究发现,每周只吃三次小胡萝卜零食会显著增加年轻人的皮肤类胡萝卜素。当这种健康的零食与含有类胡萝卜素β-胡萝卜素的多种维生素相结合时,这些植物营养素的水平会得到更多的提高。 类胡萝卜素是许多水果和蔬菜呈现鲜红色、橙色和黄色的原因,可以在皮肤中测量,以衡量水果和蔬菜的消费量,因为饮食是这些色素 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-02
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