CPC发布细胞和基因疗法行业首款适合低温应用的微型无菌连接器
2024-09-09
来源: drugdu
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2024年9月5号，Colder Products Company (CPC) 推出的新型无菌微型连接器是首款可直接装入冷冻盒的连接器，应用于细胞和基因疗法 (CGT) 工艺。MicroCNX® ULT 系列可冷冻至 -190°C，并且兼容开发尖端疗法时最常用的管道类型（包括聚氯乙烯 PVC管路）。
“为了满足细胞活性、保质期和运输需求，许多细胞治疗工艺都降至 -150ºC 或更低的温度范围，”CPC 生物制药业务高级产品经理 Troy Ostreng 表示，“这款新型超低温无菌连接器结构紧凑，足以装入冷冻盒中，并且可使用气化液氮来冷冻。MicroCNX® ULT 连接器在整个开发过程中能很方便的实现无菌要求。”
MicroCNX® ULT 连接器旨在提供一种简单高效的方法，以便用于小型细胞治疗和基因治疗组件的管道实现无菌连接。该连接器无需在工艺中添加额外的管道，因而也可帮助减少产品滞留量和损失。
MicroCNX® ULT 系列端头和流道由聚苯砜 (PPSU) 制成，这是一种高性能聚合物，与冻存工艺中使用的刺激性化学品（如二甲基亚砜 (DMSO)）具有良好的化学相容性。
这个新系列产品建立在CPC打造生物制药最小连接器方面的开创性工作之上，1/8英寸的MicroCNX®系列连接器，可以且目前是唯一能完全替代热塑管焊接在小体积管路系统中实现封闭式无菌连接方案。与早期的 MicroCNX® 产品一样，MicroCNX® ULT 系列具有 1/8 英寸的流道，可选择 1/8 英寸、3/32 英寸或 1/16 英寸的软管倒钩端头，以支持使用各种管道尺寸和材料，例如 PVC、硅胶和热塑性弹性橡胶 (TPE)。
六月，CPC 还推出了 MicroCNX® 鲁尔接头。经常使用鲁尔接头的制造商非常欣赏这款新产品在生物安全柜外创建无菌连接方面提供的灵活性。
Ostreng 表示：“作为无菌连接技术的领导者，我们的目标是与客户一起扩大规模，帮助他们从实验室阶段到商业化都能轻松创建无菌连接。”
除了提供业内最小的 MicroCNX®系列无菌连接器外，CPC 还生产最大的无菌连接器——AseptiQuik® W系列。AseptiQuik® W连接器的应用包括大容量（高达 5,000 升）的流体输送和过滤工艺（例如，培养基、缓冲液和细胞培养工艺）。
“CPC 已经拥有最广泛的无菌连接器产品组合。MicroCNX® ULT 连接器只是我们持续创新以满足全球细胞治疗、基因治疗和生物制药生产商不断发展的需求的又一个例子，”Ostreng 如是表示。
来源：https://pharm.jgvogel.cn/c1441047.shtml
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