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最“年轻的”千亿药企诞生 科兴制药携手澳斯康生物 进军欧美生物类似药市场 正大天晴新药晴立舒获批上市
  • FDA 批准 Praluent 扩大适应症以降低 HeFH 儿科患者的 LDL-C

    作者:戴维·詹姆斯 Regeneron 的 PCSK9 抑制剂被批准用于降低 8 岁及以上杂合子家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇。FDA 已批准 Regeneron 的 PCSK9 抑制剂 Praluent (alirocumab) 的扩大适应症,包括 8 岁及以上的患者,用于降低杂合子家 ...

    • 来源: drugdu
    • 298
    • 2024-03-13
  • 勃林格殷格翰对 Sosei 治疗精神分裂症的新方法押注 2500 万欧元

    Sosei Heptares 的精神分裂症候选药物解决了神经系统疾病的一个新的、难以用药的靶点。 勃林格殷格翰可以在预计于 2025 年产生数据的第一阶段测试后对这种小分子行使选择权。 作者:弗兰克·文卢安 用于治疗精神分裂症的抗精神病药物并不适用于所有患者,即使有效,副作用也会导致许多人停止服用。 ...

    • 来源: drugdu
    • 471
    • 2024-03-13
  • Biokin Pharmaceutical 已根据与 Bristol Myers Squibb 的 BL-B01D1 开发和商业化许可协议成功完成 8 亿美元的首期付款

    截至2024年3月7日,Biokin Pharmaceutical已根据BL-B01D1的开发和商业化许可协议从百时美施贵宝收到了8亿美元的首期付款。 协议签署及生效 2023年12月11日,Biokin Pharmaceutical全资子公司SystImmune, Inc.与Bristol Mye ...

    • 来源: drugdu
    • 372
    • 2024-03-13
  • 解决医疗器械中的种族和其他偏见的新行动

    英国政府今天宣布采取行动解决医疗器械设计和使用中的潜在偏见,并接受英国首次独立审查的建议。 卫生和社会保障部委托高级健康专家来识别这些设备中的潜在偏差,并就如何解决这些偏差提出建议。 政府完全接受了该报告的结论,并做出了一系列承诺,包括确保 NHS 中使用的脉搏血氧仪设备可以在各种肤色中安全使用,并 ...

    • 来源: drugdu
    • 287
    • 2024-03-13
  • 研究显示弱视儿童成年后患严重疾病的风险更高

    神经发育状况影响了每 100 名儿童中就有 4 名 伦敦大学学院 (UCL) 的研究人员和其他合作者领导的一项新研究表明,儿童时期患有弱视的成年人在成年后更有可能患上严重疾病。 发表在eClinicalMedicine上,由医学研究委员会、国家健康与护理研究所 (NIHR) 和 Ulverscrof ...

    • 来源: drugdu
    • 247
    • 2024-03-13
  • KCL 加入欧洲财团发起的改善新生儿健康的新项目

    HYPIEND项目由来自8个欧洲国家的14个合作伙伴组成 伦敦国王学院 (KCL) 宣布,它是来自 8 个欧洲国家的 14 个合作伙伴之一,加入了改善新生儿健康的 HYPIEND 项目。 这项为期五年的研究由 Eurecat 技术中心协调,旨在减少内分泌干扰物对怀孕和青春期前的影响。 化妆品、食品、 ...

    • 来源: drugdu
    • 275
    • 2024-03-13
  • 2024 AAD︱恒瑞自免1类创新药艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期研究亮相口头报告

    第82届美国皮肤病学会年会(AAD)于2024年3月8日至12日在美国圣地亚哥隆重召开。这是全球皮肤病学领域规模最大、最具影响力的国际盛会之一。3月10日下午,知名皮肤病学专家、北京大学人民医院张建中教授在大会的最新突破性进展(Late-Breaking Research)专场发表口头报告,向来自全 ...

    • 来源: drugdu
    • 374
    • 2024-03-13
  • SinoCellTech SCTB35 Injection Receives Drug Clinical Trial Approval

    Important Note: Recently, Beijing SinoCellTech Biotechnology Co., Ltd. (hereinafter referred to as the “Company”), a controlling subsidiar ...

    • 来源: drugdu
    • 196
    • 2024-03-13
  • 【专家速答】第二类医疗器械经营备案对注册地址有要求吗?

    【滴度医贸网专家回答】   第二类医疗器械经营备案对注册地址一般有一定的要求。注册地址通常需要是符合相关法规要求的合法经营场所,能够保证医疗器械的储存、销售和管理符合规范。具体要求可能包括场所的面积、环境条件、储存设施、安全措施等。

    • 来源: drugdu
    • 374
    • 2024-03-12
  • Rapid AST平台提供比当前护理标准快几天的靶向治疗结果

    细菌的发展速度超过了科学进步,导致抗生素耐药性令人担忧地增加,世界卫生组织已将这种情况确定为一场新出现的全球健康危机。对抗这一趋势的关键在于实现更快的诊断结果,对各种样本类型进行全面的易感性测试,以及同时对广泛的商业相关抗生素进行测试的能力。现在,快速抗生素敏感性测试(AST)系统可以比目前的护理标 ...

    • 来源: drugdu
    • 305
    • 2024-03-12
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