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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • FDA批准更新的新冠肺炎疫苗

    作者:迈克·霍兰 更新后的配方应能更好地抵御目前流行的菌株。FDA批准并授权更新的新冠肺炎疫苗,研究表明,这些疫苗将对目前在人群中传播的毒株提供更好的保护。1据联邦机构称,mRNA疫苗已更新为单价成分,使其对奥密克戎变异株KP.2毒株更有效。 FDA生物制品评估与研究中心主任、医学博士Peter M ...

    • 来源: drugdu
    • 357
    • 2024-08-27
  • FDA授予Clarity Pharmaceuticals治疗PSMA-阳性前列腺癌症病变的快速通道指定

    作者:唐·特蕾西,副主编 Clarity说,64Cu-SAR-bisPSMA已经证明了与当前诊断工具相比的优势,例如更高的肿瘤摄取率、次日成像以及PSMA阳性前列腺癌症病变的PET成像半衰期更长。美国食品和药物管理局已授予Clarity Pharmaceuticals的64Cu-SAR-bisPSM ...

    • 来源: drugdu
    • 350
    • 2024-08-27
  • SynaptixBio 荣获 Innovate UK 颁发的 200 万英镑生物医学催化剂资助

    总部位于牛津的 SynaptixBio 公司获得了 Innovate UK 颁发的 200 万英镑生物医学催化剂资助,以支持其针对 H-ABC(TUBB4A 脑白质营养不良最严重形式)的治疗药物的首次人体临床试验。 2023 年 11 月,SynaptixBio 获得了 Innovate UK 的早 ...

    • 来源: drugdu
    • 221
    • 2024-08-27
  • 研究支气管扩张患者治疗方法的新药试验

    英国有 20 万人患有所谓的“隐性”肺部疾病 支气管扩张是英国第三大常见肺部疾病,但尽管如此,由于缺乏公众意识、投资和研究,它有时被视为“隐藏”疾病。目前,一项耗资数百万英镑的临床试验将于 9 月开始,以研究现有药物是否可用于治疗这种使人衰弱的肺部疾病。 当支气管(肺部的管道)受到永久性损伤和扩张时 ...

    • 来源: drugdu
    • 243
    • 2024-08-27
  • 礼来加倍推进与 Oblique 在抗体生成方面的合作

    礼来公司正在加强与 Oblique Therapeutics 公司的联系,两家公司宣布扩大合作协议,将第二个 “高价值目标 “纳入其中。 在 2023 年 11 月达成的现有协议基础上,礼来公司将继续使用 Oblique 的 AbiProt 平台发现抗体。具体来说,总部位于瑞 ...

    • 来源: drugdu
    • 317
    • 2024-08-27
  • 阿斯利康可能终止英国疫苗生产计划

    在工党政府可能削减国家资助的情况下,阿斯利康公司正在考虑将其生产设施从英国迁往美国。 据英国《金融时报》报道,英国财政大臣雷切尔-里夫斯(Rachel Reeves)讨论了减少国家对该公司耗资 4.5 亿英镑的疫苗中心的财政援助的计划。 这家制药巨头曾宣布计划于 2024 年 3 月在利物浦的 Sp ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-08-27
  • 【专家速答】 胰岛素原料药出口到德国,需不需要在德国办理《进口许可证》?

    【滴度医贸网专家回答】   关于胰岛素原料药出口到德国是否需要办理《进口许可证》的问题,我将会从国际贸易以及药品监管这两方面进行解答,希望对您有帮助。 首先,需要明确的是德国作为欧盟成员国,其药品进口和销售受到严格的法规监管。通常情况下,药品(包括原料药)的进口需要符合欧盟及德国的相关法律 ...

    • 来源: drugdu
    • 562
    • 2024-08-26
  • 滴度周报 | 国家药监局恢复开浦兰进口、销售和使用;达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒获批

    本周要闻 1.国家药监局恢复开浦兰进口、销售和使用 2.该地医保局称自10月1日起,医用耗材回款生变 3.达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒获批 4.本瑞利珠单抗在华获批,用于重度哮喘 5.参芪十一味颗粒转换为非处方药 6.华海药业替格瑞洛片在美获批,用于治疗血栓 7.健帆生物血液透析浓缩液获医疗器械注 ...

    • 来源: drugdu
    • 538
    • 2024-08-26
  • 合成致死性:与Aprea Therapeutics首席执行官Oren Gilad的问答

    作者:迈克·霍兰 Gilad讨论了这种方法可用于治疗各种癌症的方法,而不会让患者经历化疗的副作用。精准医学在生命科学行业的发展势头越来越强劲。它也在改变研究人员探索新疗法和疗法的方式。制药执行官与Aprea Therapeutics总裁兼首席执行官Oren Gilad博士就公司以这种新的心态治疗癌症 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-08-26
  • GLP-1治疗显著增加肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停患者内脏脂肪组织代谢活性

    作者:唐·特蕾西,副主编 发表在《肥胖学会杂志》上的一项研究的结果可能会显著促进对GLP-1类似物及其在治疗肥胖中的作用的理解。近年来,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,如Ozempic,通过促进饱腹感和延迟胃排空,从而减少能量摄入,显示出有希望的减肥效果。然而,在动物身上进行的许多研究表明, ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-08-26
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