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CureVac就新冠疫苗专利与BioNTech、辉瑞达成和解
艾滋病疫苗研发新进展!疫苗方向或迎来新机遇 FDA批准同心医疗BrioVAD进入确证性阶段临床研究 复星医药注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准
  • 无痛、低成本、灵敏、无辐射尿检设备可检测乳腺癌

    目前,乳房X光检查是癌症诊断的标准方法,但它有几个局限性。乳房X光检查的主要问题是缺乏正确性。当正常乳房组织掩盖癌症时,可能会出现假阴性,而假阳性可能是由类似癌症但良性的异常引起的,这会给患者带来不必要的焦虑。此外,这些测试中涉及的辐射可能会随着时间的推移导致癌症的发展。现在,一种无痛、低成本、灵敏 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-02-22
  • 无线乙肝检测试剂盒一步完成筛查和数据收集

    乙型肝炎是全球一个重要的健康问题,是肝硬化和肝癌等慢性肝病的罪魁祸首,肝癌是世界上最常见的癌症之一。乙型肝炎的挑战是,大多数携带者都没有症状,对自己的感染一无所知,这可能导致其无意传播。因此,早期诊断对于阻止传播、及时治疗和降低主要由乙型肝炎病毒引起的肝脏并发症的风险至关重要。然而,乙型肝炎表面抗原 ...

    • 来源: drugdu
    • 224
    • 2024-02-22
  • 药明康德费城基地获FDA批准投产Iovance黑色素瘤T细胞疗法

    Don Tracy Amtagvi是第一个被FDA批准用于任何实体瘤癌症的一次性个体化T细胞疗法。 药明康德宣布,公司已正式获得FDA批准,开始分析测试和生产Iovance Biotherapeutics最近获批的晚期黑色素瘤治疗药物Amtagvi(lifileucel)。根据该公司的新闻稿,该疗法 ...

    • 来源: drugdu
    • 277
    • 2024-02-22
  • 不良事件促使FDA暂停特应性皮炎和哮喘药物的测试

    FDA的临床搁置是在一份肝衰竭报告之后进行的,该报告可能与Rapt Therapeutics的实验性药物zelnecirnon有关。该生物技术公司指出,没有其他患者出现过肝脏问题,并且在该分子的任何其他测试中都没有看到这种安全信号。 作者:FRANK VINLUAN Rapt Therapeutic ...

    • 来源: drugdu
    • 217
    • 2024-02-22
  • 曙方医药1.24亿美元引进!杜氏肌营养不良新药拟纳入优先审评

    今日(2月18日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,曙方医药申报的vamorolone口服混悬液拟纳入优先审评,针对的适应症为4岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。公开资料显示,这是曙方医药1.24亿美元自Santhera Pharmaceuticals引进的一款罕见病新药,此前已经 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-02-22
  • AstraZeneca的 Tagrisso 组合获得 FDA 批准用于晚期肺癌

    阿斯利康 (AZ) 的 Tagrisso (osimertinib) 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准与化疗联合治疗部分晚期肺癌患者。 表皮生长因子受体突变 (EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂已被特别授权与化疗一起用于患有局部晚期或转移性 EGFR 突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NS ...

    • 来源: drugdu
    • 239
    • 2024-02-22
  • ABPI 为医疗保健人员发布新的处方支持指南

    英国制药工业协会 (ABPI) 发布了一份新指南,介绍制药行业如何支持医疗保健专业人员 (HCP) 做出处方决策。 该报告《不多不少:适当的药物处方和行业作用指南》强调了制药公司必须确保提供准确信息以支持高质量医疗保健的责任。 在英国,每年有超过 10 亿种药物被处方和配发,其中包括 18,000 ...

    • 来源: drugdu
    • 286
    • 2024-02-22
  • 中国生物上海生物制品研究所自主研发重组带状疱疹疫苗获批临床

    2月20日,中国生物上海生物制品研究所自主研发的I类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 带状疱疹是潜伏于人体感觉神经节的水痘-带状疱疹病毒经再激活后所引起的一种常见的病毒感染性疾病,以剧烈神经疼痛和皮肤疱疹为主要症状。据相关数据显示,我国每年50岁及以上人群新发带状疱疹约 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-02-22
  • H药ASTRUM-004研究获肿瘤学顶级期刊Cancer Cell封面推荐

    北京时间2024年2月12日,肿瘤学国际顶级期刊Cancer Cell(影响因子:50.3)2024年第二期正式上线,复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的注册性III期临床试验(ASTRUM-004)荣登该期封面,成为了 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-02-22
  • 恒瑞医药医用核素制备领域取得新突破,成功批量制备64Cu

    近日,恒瑞医药在医用核素制备领域迎来新的突破,子公司天津恒瑞医药有限公司通过自主立项和技术攻关,实现了氯化铜[64Cu]溶液的自主批量生产、质量稳定可控,标记后药物的小动物PET显像效果良好。恒瑞医药此次突破,为64Cu标记诊断用药物的开发奠定基础,也可向行业提供该核素用于此类药物的研发生产。 20 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-02-22
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