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CureVac就新冠疫苗专利与BioNTech、辉瑞达成和解
艾滋病疫苗研发新进展!疫苗方向或迎来新机遇 FDA批准同心医疗BrioVAD进入确证性阶段临床研究 复星医药注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准
  • 卓和药业「1.1类中药创新药」获批上市

    2月21日,国家药监局批准卓和药业集团股份有限公司(以下简称“卓和药业”)申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。 据NMPA官网显示,该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,主要疗效指标:咳嗽消失率和咳嗽消失时间,试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性 ...

    • 来源: drugdu
    • 362
    • 2024-02-26
  • 信达生物与 ImmVirX 开展临床试验合作,研究 IVX037 与信迪利单抗联合治疗难治性癌症

    马里兰州罗克维尔和中国苏州,2024 年 2 月 21 日 — 信达生物制品有限公司(“信达生物”)(香港联交所代码:01801)是一家世界一流的生物制药公司,致力于开发、生产和商业化用于治疗肿瘤的高质量药物, 心血管与代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域,宣布与ImmVirX Pty Limited ...

    • 来源: drugdu
    • 296
    • 2024-02-26
  • MHRA 对含伪麻黄碱药物的安全性审查更新

    伪麻黄碱被许可用于缓解感冒、流感和过敏引起的鼻腔和鼻窦充血症状。 它在英国已经被数百万人使用了几十年。 在英国,所有含伪麻黄碱的药物均为短期使用且口服。 它们有片剂、胶囊、粉末、液体或糖浆形式; 英国批准的减充血鼻喷雾剂均不含伪麻黄碱。 与伪麻黄碱相关的可逆性后部脑病综合征(PRES)和可逆性脑血管 ...

    • 来源: drugdu
    • 278
    • 2024-02-26
  • 恒瑞医药CD79b ADC创新药SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格认定

    近日,恒瑞医药自主研发的CD79b抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)创新药注射用SHR-A1912获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大 ...

    • 来源: drugdu
    • 219
    • 2024-02-26
  • 中国国产首个痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)Ⅰ期临床试验达到主要终点

    通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司近日已完成痛风双靶点XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。 公司开展的本项“THDBH151片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性 ...

    • 来源: drugdu
    • 199
    • 2024-02-26
  • 新型免疫测定法可早期诊断抗磷脂综合征

    抗磷脂综合征(APS)是一种自身免疫性疾病,通常表现为静脉或动脉血栓形成和/或妊娠损失。APS的诊断可能很困难,因为它的症状往往与其他疾病相似。及时诊断对于避免并发症、不必要的医疗程序和不断上升的医疗成本至关重要。现在,一对新的试剂可以早期诊断APS,这是一种难以诊断的自身免疫性疾病。 Werfen ...

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    • 348
    • 2024-02-24
  • Treadwell Therapeutic的新型急性髓系白血病治疗药物获得FDA孤儿药资格认定

    戴维·詹姆斯 Ocifisertib 是一种首创的新型 PLK4 抑制剂,作为单一疗法在实体和液体肿瘤中均显示出显著的活性。 图片来源:Arif Biswas |stock.adobe.com Treadwell Therapeutics的ocifisertib(CFI-400945)已被FDA授予 ...

    • 来源: drugdu
    • 286
    • 2024-02-24
  • 诺瓦瓦克斯和全球疫苗免疫联盟解决新冠疫苗协议争端,避免仲裁

    通过现在解决并同意在未来五年内延期付款,Novavax避免了一次性承担更大支出的风险。与全球疫苗免疫联盟(Gavi)有争议的疫苗采购协议的仲裁听证会定于今年夏天举行。 作者:FRANK VINLUAN 发表评论时间:2024年2月22日下午1:57 诺瓦瓦克斯的财务状况不佳,无法向客户退款,在Cov ...

    • 来源: drugdu
    • 292
    • 2024-02-24
  • 一种新的分析方法更快、更准确地检测血液中的病原体

    在全球范围内,令人担忧的是,每五例死亡中就有一例归因于与败血症相关的并发症,其中儿童占死亡人数的41%。检测败血症的紧迫性至关重要,因为在感染未被诊断或治疗不当的情况下,死亡率每小时增加4%。常见的做法是在等待血液培养结果的同时给败血症患者服用抗生素,这可能会导致抗生素耐药性。无效治疗败血症可能是有 ...

    • 来源: drugdu
    • 213
    • 2024-02-24
  • 土耳其国际医疗器械展览会Expomed

    土耳其伊斯坦布尔医疗器械展览会Expomed简称土其医疗展,每年举办一届,是欧洲及中亚热门的医疗展会,其医疗展由REED TUPAY举办,迄今已经成功举办了20多届,与Labtech伊斯坦布尔国际实验室技术及设备展览会同期举办,打造了欧亚大陆最重要、最全面的医疗行业展览会。

    • 来源: drugdu
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    • 2024-02-23
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