作者：Tristan Manalac 图为：FDA 大楼前的标志/iStock，JHVEPhoto 该公司周一宣布，FDA 已将 Valneva 在研基孔肯雅疫苗 VLA1553 的 PDUFA 行动日期推迟至 11 月底。 最初的决定将于八月底做出。 根据 Valneva 的公告，监管机构延长了 ...
作者：Tristan Manalac 图为：加州杨森总部/iStock、Sundry Photography FDA 周五批准杨森制药公司的 niraparib 和醋酸阿比特龙片剂（现以 Akeega 上市），用于治疗携带 BRCA 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 根据杨森的公告，Akeega ...
2023年俄罗斯原料药及制药设备展览会（Pharmtech Ingredients），展会时间：2023年11月21日~11月24日，展会地点：俄罗斯-莫斯科-Crocus-Expo IEC, Krasnogorsk, 65-66 km Moscow Ring Road ,Russia-莫斯科克洛库斯国际会展中心，主办方：ITE ，举办周期：一年一届，展会面积：19675平米，参展观众：8231人，参展商数量及参展品牌达到479家。
本周要闻 1.10月起，全省实施中选耗材医保直接结算 2.《县级综合医院设备配置标准》公布 3.常山药业依诺肝素钠注射液在尼日尔获批，用于预防静脉栓塞 4.天士力新型口服抗凝药利伐沙班片“过评” 5.同和药业替格瑞洛原料药获欧洲药典适应性证书 6.苑东生物阿立哌唑口服溶液获批 用于精神分裂症 7.九 ...
根据8月10日发布的新闻稿，总部位于英国的 Clinigen 公司宣布从其产品组合中剥离四种癌症疗法的全球权利。 随着 Clinigen 制药战略的转变，该公司放弃了 Cardioxane、Savene、Totect 和 Ethyol（amifostine）的权利。前三种药物使用右雷佐生来治疗癌症药 ...
强生公司旗下杨森公司宣布，其双特异性抗体已获得美国食品和药品管理局 (FDA) 的加速批准，用于治疗某些复发或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者。 Talvey (talquetamab-tgvs) 的授权特别适用于之前接受过至少四种治疗的成年 RRMM 患者，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗 ...
对于试图通过宣布破产来解决诉讼的制药公司来说，这是一个艰难的夏天。 上个月，一名联邦破产法官驳回了强生公司向德克萨斯州提出的第二次分步努力，以 89 亿美元和解金解决滑石粉索赔问题。现在，最高法院已经阻止了普渡制药公司的破产和解协议，该协议授予该公司前所有者萨克勒家族免受与阿片类药物危机相关的民事诉 ...
Amylyx Pharmaceuticals 的肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 药物 Relyvrio 继续令华尔街惊叹。 该药物在美国以 Relyvrio 名称获得批准，在加拿大以不同的品牌名称获得批准，第二季度带来了9820 万美元的收入。据瑞穗证券 (Mizuho Securities) 称，此 ...
风险投资是可用的，但趋势数字不利于创业公司。交易数量已趋于平稳，交易规模较2021年的近期峰值有所下降。Pitchbook和美国国家风险投资协会（NVCA）发布的《风险监测》第二季度报告显示，这些市场条件正在导致初创公司改变战略，以使其资金持续更长时间。 具体细分为生物技术投资，该报告统计，第二季度 ...
一项新的调查显示，大多数目前的医疗保险受益人，即74%，担心医疗保险计划的长期可持续性。 这项调查由健康保险在线市场eHealth发布。它于6月进行，包括3582名联邦医疗保险受益人的回复。该报告是在联邦医疗保险董事会预测到2031年，联邦医疗保险A部分的资金将无法支付福利之后发布的。 根据eHea ...
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