信达生物「IL-4Rα/TSLP双抗」在华申报临床

2024-12-13 来源: drugdu 151

12月7日，据CDE官网显示，信达生物1类新药IBI3002的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，IBI3002是一种FIC的靶向IL-4Rα和TSLP的双特异性抗体。

哮喘是一种由多种免疫细胞、细胞因子及炎症介质介导，累及全年龄段人群的异质性疾病，以喘息、气促、咳嗽和胸闷等多种症状为特征，全球患者达数亿人。药物治疗是缓解和控制哮喘的重要手段之一。

IL-4受体介导了IL-4信号通路（1型和2型）和IL-13信号通路（2型），两种细胞因子信号通路在2型炎症性疾病的病理生理学中均起关键作用。TSLP是一种上皮细胞来源的警报素细胞因子，可触发哮喘中的2型和非2型炎症。

据信达生物报道，IBI3002具有高效的IL-4Rα和TSLP共同阻断功能，体外功能学实验显示其比同靶点的已上市单克隆抗体更优。通过同时靶向IL-4Rα和TSLP，IBI3002具有抑制2型和非2型炎症的潜力，在抑制2型炎症方面具有潜在的协同作用，有望在治疗2型炎症性疾病中展现优效性。

此前，信达生物在clinicaltrials官网登记了IBI3002的一项临床研究，针对哮喘患者。今年3月，信达生物宣布IBI3002的首次人体临床I期研究已在澳大利亚完成首例受试者给药。

本次IBI3002的临床试验申请成功获得批准，信达生物或将在国内开启对其的进一步研究，有望为哮喘患者带来新选择。

https://news.yaozh.com/archive/44657.html

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