近日，强生公司宣布获得了美国食品和药物管理局（FDA）对其Varipulse脉冲场消融系统的批准，可用于治疗药物难治性阵发性房颤。获得批准后，强生成为美国第三家拥有PFA技术用于治疗AFib的公司，加入了美敦力和波士顿科学的行列，PFA市场三强争霸正式开幕。 据了解，Varipulse脉冲场消融系统 ...
近日，据英国《 Mail on Sunday report》报道，全球骨科巨头施乐辉（Smith & Nephew）因业绩不佳的情况而受到股东的严厉警告，施乐辉的股东对首席执行官迪帕克·纳特（Deepak Nath）的战略发展速度已然失去耐心，宣称道：若再不能改善公司业绩，迪帕克·纳特将被罢 ...
11月12日晚间，百济神州发布2024年第三季度美股业绩报告及A股主要财务数据公告。第三季度，百济神州延续强劲的增长势头，实现营收71.39亿元，同比增长26.9%。全球产品收入达70.79亿元，同比增长65.1%。 2024年前三季度，百济神州营业总收入达191.36亿元，同比增长48.6%。产品 ...
【滴度医贸网专家回答】 体外诊断试剂的命名需遵循一系列明确的要求，以确保名称的规范性、准确性和易理解性。这些要求主要包括以下几点： 一、命名结构 体外诊断试剂的产品名称通常由三部分组成： 1.被测物质的名称：这是试剂检测的目标物质，名称应准确反映被测物的特性。 2.用途：描述试剂的用途 ...
2024年10月有207个品种通过/视同通过一致性评价，涉及203家企业（以集团企业进行统计），其中47家企业为多品种过评，正大天晴药业集团股份有限公司过评品种数最多。 正大天晴，拿下“企业过评品种数”第一 1、整体情况 10月共有207个品种通过/视同通过一致性评价：151个品种以新注册分类仿制药 ...
据CDE官网显示，2款中药新药获得临床试验默示许可，分别为华润圣火的2.3类新药“血塞通软胶囊”、中国中医科学院中医临床基础医学研究所的1.1类新药“九味癥消颗粒”。 血塞通软胶囊： 颈动脉粥样硬化 血塞通软胶囊具有活血祛瘀，通脉活络的作用，其主要成分为三七总皂苷。当前，该药物已获批用于瘀血阻滞所致 ...
11月12日晚间，百济神州发布2024年第三季度美股业绩报告及A股主要财务数据公告。第三季度，百济神州延续强劲的增长势头，实现营收71.39亿元，同比增长26.9%。全球产品收入达70.79亿元，同比增长65.1%。 整体业绩抢眼 2024年前三季度，百济神州营业总收入达191.36亿元，同比增长4 ...
2024年11月13日，礼来公布替尔泊肽治疗糖尿病前期合并肥胖或超重人群三期临床SURMOUNT-1的最新随访数据，随访时间长达3年（176周），数据同时发表在新英格兰医学期刊上。 经过176周治疗，替尔泊肽治疗组和安慰剂对照组进展到二型糖尿病患者的比例分别为1.2%、12.6%，进展到二型糖尿病的 ...
近日（11月7日），中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，成都苑东生物制药股份有限公司按注册分类3类申报的注射用甲磺酸萘莫司他上市申请获受理。公开资料显示，本品适应症为用于治疗急性胰腺炎、急性恶化的慢性胰腺炎、手术后急性胰腺炎、胰管造影后的急性胰腺炎与急性外伤性胰腺炎； 用于治疗弥散性血管内凝 ...
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