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【专家速答】CE认证要求欧代服务，有什么好处有什么影响?

【滴度医贸网专家回答】 CE认证要求欧代服务的好处及影响可以归纳如下：好处有： 1.沟通桥梁：欧代作为制造商和欧盟官方之间的中间人，能够有效沟通处理产品相关的技术、法规和售后问题。这种桥梁作用能够大大简化制造商与欧盟官方之间的沟通流程，提高解决问题的效率。 2.合规保障：通过欧代，制造商可以确保 ...
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- 2024-06-14
第一行PSA检测比第一行MRI检测前列腺癌症更经济有效

目前的前列腺癌症（PCa）筛查方案通常从前列腺特异性抗原（PSA）检测开始，如果检测升高，可能会导致使用多参数磁共振成像（mpMRI）进行进一步评估。现在，一项成本效益分析显示，使用双参数磁共振成像（bpMRI）作为初始筛查工具的成本效益不如传统的一线PSA检测和mpMRI方法。即使假设bpMRI没 ...
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- 2024-06-14
自助人工智能工具诊断和预测癌症的严重程度

一个由人工智能（AI）驱动并对近50万张组织图像进行训练的计算机程序可以有效诊断腺癌病例，腺癌是癌症最常见的类型。纽约大学朗格尼健康学院（美国纽约州纽约市）的研究人员开发和测试的计算机程序为患者和肿瘤学家提供了关于癌症存在及其复发的可能性和时间（也称为预后）的公正、详细和可靠的第二意见。这是因为该 ...
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- 2024-06-14
美国食品药品监督管理局授予罗氏Cobas Liat严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、乙型流感和呼吸道合胞病毒核酸检测紧急使用授权

作者：Don Tracy，副主编 cobas被归类为四合一分子测试，可以从单个鼻咽或前鼻拭子样本中识别严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒。美国食品药品监督管理局已授予罗氏公司的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、甲型流感和呼吸道合胞病毒核酸检测紧急使用授权（EUA ...
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- 2024-06-14
Avidity Bio的RNA疗法揭示了治疗肌肉营养不良根本原因的早期迹象

Avidity Biosciences治疗面肩肱肌营养不良的RNA疗法有初步临床数据显示，它降低了导致这种罕见疾病的基因表达。更多细节将在本周的医学会议上公布。作者：Frank Vinluan Avidity Biosciences的一项实验性RNA疗法的早期临床试验结果显示，在没有美国食品药品监 ...
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- 2024-06-14
LucyTx 宣布为神经系统疾病研究额外提供 1250 万美元资金

Lucy Therapeutics (LucyTx) 宣布已筹集 1250 万美元额外资金，用于开发潜在的新药物并推进该公司的神经系统疾病研究项目。本轮融资由现有投资者 Engine Ventures 和 Safar Partners 提供，最近又得到了比尔和梅琳达·盖茨基金会和迈克尔·J·福克斯 ...
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- 2024-06-14
美研究人员开发AI液体活检测试助力早期发现肺癌

约翰霍普金斯金梅尔癌症中心和其他机构的研究人员开发并验证了一种使用人工智能（AI）的液体活检测试，以帮助更早地发现肺癌。《癌症探索》杂志发表的新研究表明，新的血液检测方法可以帮助加速肺癌筛查，同时降低死亡率。肺癌目前是全球癌症发病率和死亡率的主要原因，每年约有 200 万人被诊断出患有肺癌，18 ...
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- 2024-06-14
正大天晴与华润医药商业签署战略合作协议

6月7日，正大天晴药业集团与华润医药商业在天津签署战略合作协议。签约双方将本着资源共享、优势互补、共同发展的原则，在医药研发、生产、销售、流通等领域展开深度合作，共同助力我国医药产业的持续发展。正大天晴商业负责人齐天泽与华润医药商业副总经理董浩代表双方签署协议。正大天晴作为国内领先的制药企业之一， ...
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- 2024-06-14
信达生物IBI343 (CLDN 18.2 ADC) 获得美国FDA快速通道资格认定，治疗晚期胰腺癌

美国旧金山和中国苏州2024年6月13日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）IBI34 ...
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- 2024-06-14
伊朗制药原料及制药机械展览会Iran PHARMA

伊朗制药原料及制药机械展览会（Iran PHARMA）是伊朗的一个国际性的制药展会，获得当地政府和医药制造商协会的大力支持。作为制药行业包罗万象的国际盛会，每年都会举办药品（成品剂）、原料药、制药设备和机械、制药印刷和包装、重组药物、草药、食品和膳食补充剂的制造商，以知识为基础的公司和药品分销商、科学和药物研究机构、协会以及面向健康的出版物和期刊。
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- 2024-06-14

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