经过长达4个月的思考之后，欧洲药品管理局（EMA）还是对仑卡奈单抗“回心转意”了。 11月14日，EMA人用药品委员会（CHMP）于发布消息称，在重新对仑卡奈单抗进行审查后，建议批准仑卡奈单抗用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度痴呆，适用于载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）杂合子或非携带者 ...
11月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD0486获批两项临床试验默示许可，分别拟用于治疗成人既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤；至少接受2线或以上系统性治疗的成人复发难治性滤泡性淋巴瘤。 公开资料显示，AZD0486是阿斯利康在研 ...
11月17日，诺和诺德宣布其用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂司美格鲁肽（商品名：诺和盈）正式在中国上市，为中国超重和肥胖症患者提供减重选择。 据了解，伴随着诺和盈的正式商业化，公立医院首张司美格鲁肽用于减重适应症的处方将于下周在上海开出。 针对诺和盈的定价，诺和诺 ...
菲律宾马尼拉医疗器械展览会（Medical Philippines）是菲律宾当地最大最专业的医疗器械展览会。聚集了来自世界各地的医疗、牙科和制药产品和服务的专家，如制造商、供应商和药剂师，聚集在此。出席这个活动的人士，包括卫生部门的雇员、生物学家、生化学家、技术人员、各组织和部门的代表等，可以参观最新的产品、设备、服务和技术发展。
2024年11月15日，国内领先的生物药CDMO公司夏尔巴生物宣布其位于杭州生产基地的抗体偶联药物（ADC）原液和制剂生产车间（M3）正式投产！成为国内少有的可提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的公司。这一强大产能将能够满足市场对ADC药品日益增长的需求，加速合作伙伴产品上市进程，提升竞争 ...
11月14日至17日，中华医学会第31次放射学学术大会（CCR2024）在上海世博中心举办。巴可（Barco）携新品Coronis OneLook 32MP多模态诊断成像显示器、一体化阅片中心、多款放射学显示器等亮相展台，以前沿科技和出色产品，为中国精准医疗市场带来更新、更全面的解决方案。 新品On ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械的临床评价路径是用于评估其安全性和有效性的重要过程，以确定医疗器械是否适合上市销售和临床使用。以下是确定医疗器械临床评价路径的一般步骤和考虑因素： 一、一般步骤 明确产品特性和适用范围：了解医疗器械的基本原理、结构组成、制造材料以及预期用途。需要先确认产 ...
近日，国家医保局、财政部两部门联合发布的《关于做好医保基金预付工作的通知》（以下简称《通知》）进一步将预付金制度规范化，从制度上明确了预付金的使用范围、拨付条件和支出标准，并规范了预付金的流程管理、会计核算和资金监督。预付金制度有效缓解医疗机构的资金压力。通过提前拨付医保资金，预付金制度显著减轻了医 ...
对于阿托品，全球药企都寄予厚望。毕竟，预防近视的需求非常明确且庞大。最为关键的，是极为庞大的需求群体。根据Eyenovia预计，在美国，近视估计影响了大约2500万儿童，其中多达500万被认为处于进行性近视的高风险中。 国内也是如此。根据国盛证券预算，6-16岁儿童、青年群体的近视群体规模大约在78 ...
11月18日，在第44届中国医药产业发展高峰论坛上，清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任耿鸿武指出，现阶段我国医保药品价格管理的基本思路主要包括：管理范围、质价相符、合理差价、医保引导、严格监管等。“发挥药品价格治理效能”是今年国家医保局重点工作任务之一。即推进挂网药品价格专项治理，探索药品价格 ...
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