【滴度医贸网专家回答】 医疗器械和非医疗器械的区别主要体现在以下六个方面： 一、定义与用途 医疗器械：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的 ...
近日，据英国《金融时报》（Financial Times）的消息，规模全球第二的眼科巨头博士伦（Bausch Lomb）正在寻求自身出售，从而与其母公司博士康（Bausch Health）彻底分拆。近年来，博士康在并购策略的实施之下，业务管线全面发展，但因身陷巨额债务危机，不得不减负瘦身，博士伦就是 ...
近日，飞利浦CEO首席执行官Roy Jakobs接受了外媒采访，并就如何在规模召回后扭转公司局面、公司重组计划等问题进行了回应。 资料显示，飞利浦1891年成立于荷兰，主要生产照明、家庭电器、医疗系统方面的产品，公司从当初的飞利浦家族企业变成一家由现代职业经理人管理的全球跨国公司。 130年的历史里 ...
上海国际医疗器械展览会CMEH简称上海医疗展，每年举办一届，是国内有影响力的医疗展之一。上一届上海医疗展在上海世博展览馆举行，展出面积40000平米，参展企业1000多家，观众4万人次。上海医疗器械展由中国医疗卫生行业协会、中华医学交流学会共同举办。展出内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医疗用品、卫生材料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理及医疗信息技术等产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。
上周（9月9日~9月15日），共58个品种通过/视同通过一致性评价。同期，123个品种申报一致性评价。 据NMPA官网显示，苏州欧康维视生物科技有限公司（以下简称“欧康维视”）的盐酸西替利嗪滴眼液于9月10日获得上市批件。该药品适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒，适用于2岁及以上人群。 过敏性结 ...
9月24日，大河财立方记者从重药控股官方微信公众号获悉，近日该公司旗下企业重庆医药集团九隆现代中药有限公司（以下简称“重药九隆”）开业典礼在重庆市南川区举行。重庆市经济信息委、市卫生健康委、市药品监督管理局等相关部门负责人，南川区委、区政府领导，华润三九医药股份有限公司（以下简称“华润三九”）党委书 ...
继在中国获批上市之后，史赛克公司研发生产的可吸收植入式球囊InSpace System（以下简称：InSpace可吸收植入式球囊）又迎来重大突破。9月20日，经过国家医保局的严格审核，该产品获得了医保医用耗材编码（简称C码），为下一步获得各省挂网采购资格奠定了基础。今年7月，国家药品监督管理局医疗器 ...
9月23日，九州通发布关于开展医药仓储物流基础设施公募REITs申报发行工作的进展公告。 业内有人士指出，如果后续的流程能够顺利完成，九州通将实现“上市+1”，实现九州通和和公募REITs “双上市”。不过，目前来看，这一进程仍处于正式提交申报材料阶段。 九州通表示，如果公募REITs项目成功发行， ...
Insight数据库 9 月 23 日，Elevation Oncology 宣布，FDA 已授予 EO-3021（SYSA1801）快速通道认定，用于治疗表达 Claudin 18.2 的晚期或转移性胃和胃食管连接处 (GC/GEJ) 癌患者。该药物是由石药集团研发，2022 年以总额高达 11 ...
Insight数据库 2024年09月24日 14:32 浙江 9 月 14 日，智康弘义在 2024 年 ESMO 年会上公布了全球独家开发的抗体偶联药物 BC3195（CDH3 ADC）在 I 期临床试验中针对晚期实体瘤的安全性和有效性的最新临床数据（NCT05957471）。对携带 EGFR ...
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