美国食品药品监督管理局批准首款治疗慢性肺部疾病——支气管扩张症的药物
2025-08-14
来源: drugdu
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2025年8月13日星期三（HealthDay新闻）——支气管扩张患者将首次有一种治疗选择。
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了英斯迈公司生产的每日服用的药物布雷斯考替，该药物将以“布林斯普里”这一品牌名称进行销售。
该公司在一份声明中表示，这种药物旨在治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB），这是一种会导致肺部受损、使痰液排出更加困难的慢性疾病。
在该药物在去年最受关注的三期临床试验中取得成功之后，这一批准得以下达。该公司表示，布林斯普里有望成为一款重磅产品，并预计其年销售额将达到 50 亿美元，据《STAT 新闻》报道。
该公司首席医疗官玛蒂娜·弗拉默博士在一份声明中表示：“美国食品药品监督管理局批准了首个针对非囊性纤维化型支气管扩张症的治疗方法，这对患者以及对 Insmed 公司而言都是一项具有历史意义的重大成就。”
美国肺脏协会估计，美国有 35 万至 50 万成年人患有支气管扩张症。
这种情况通常发生在肺部的气道变得扩张、增厚并出现疤痕时——这往往是在受到感染或其他损伤之后。这使得清除黏液变得困难，从而导致病菌和颗粒积聚，引发反复的肺部感染。
布林斯普里通过抑制一种名为 DPP1 的酶来发挥作用。据《STAT 新闻》报道，英斯米德公司以 3000 万美元的价格从阿斯利康公司购得该药物，并正在对其用于其他病症的可能性进行测试，比如慢性鼻窦炎。
该公司计划将这种药物以每年 88,000 美元的定价在美国销售。此外，该公司已向欧洲和英国提交了审批申请，并计划在日本也进行销售。
“这是我们首次拥有一种能够直接针对嗜中性炎症的治疗方法，并且能够解决支气管扩张症病情加重的根本原因。基于这些数据的强大说服力以及我们在患者身上所观察到的效果，我认为这可能会成为非囊性纤维化型支气管扩张症治疗的新标准。”纽约市纽约大学朗格尼健康中心支气管扩张症和耐药性结核病项目的主任、肺科及重症监护医生多琳·阿德齐佐-哈里斯博士在一份新闻稿中说道。
更多信息
美国肺脏协会有关于支气管扩张症的更多介绍。
來源：伊森医疗公司，新聞發布，2025 年 8 月 12 日；《STAT 新闻》，2025 年 8 月 12 日
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